Toimintahäiriöt ja liikunta vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikko fyysinen toiminta, (HANC-Pilot)
maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
"Aktiivisen elämäntavan" interventio iäkkäille ihmisille, joilla on alhainen fyysinen toimintakyky: Vaikutus toimintahäiriöihin, pilotti
- Ikääntyminen liittyy fysiologisten järjestelmien asteittaiseen ja yleistyneeseen heikkenemiseen ja kroonisten sairauksien lisääntymiseen, mikä lopulta johtaa toiminnalliseen heikkenemiseen, vammaisuuteen ja riippuvuuteen.
- Fyysinen aktiivisuus ja liikunta on tunnustettu keskeisiksi pilareina kroonisten sairauksien hoidossa lääkehoidon tukena ja välttämättöminä fysiologisten toimintojen lisäämiseksi, mutta on vain vähän näyttöä siitä, että fyysinen toiminta on lisääntynyt harjoittelun jälkeen. Yksi ikääntymisen ja liikunnan tieteen suurimmista haasteista on ymmärtää, voivatko liikunta ja aktiivinen elämäntapa lykätä vamman syntymistä ja/tai kääntää fyysisiä vammoja, ja missä määrin.
- Fyysisten toimintojen ja liikkuvuuden ylläpitäminen/parantaminen olisi katsottava ensisijaiseksi tavoitteeksi itsenäiselle elämälle, aktiiviselle osallistumiselle yhteiskunnallisiin haasteisiin ja yleisemmin "aktiivisen ikääntymisen" edistämiseen.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa "aktiivisen elämäntavan intervention" toteutettavuuden ja kestävyyden tunnistamiseksi iäkkäillä liikuntarajoitteisilla aikuisilla, jotka saavat ennaltaehkäisevän kotikäynnin julkisen terveydenhuollon viranomaiselta.
- Tämä tutkimus muodostaa pohjan laajemmalle vaiheen III rinnakkaisryhmätutkimukselle, joka toteutetaan julkisessa terveydenhuollossa ja jonka erityinen tavoite on parantaa fyysistä toimintaa ja viivyttää ikääntyneiden aikuisten toimintahäiriöiden puhkeamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
76 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (76-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille Odensen (DK) kunnan ennaltaehkäisevän kotiyksikön henkilökunta vierailee
- Mielenterveyden minitutkimus > = 21
- Itse valittu askelnopeus < 0,9 m/s
- Mahdollisuus itsekuljettaa koulutuskeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sairaudet, mukaan lukien EKG-poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, terminaalit ja kriittiset krooniset sairaudet (esim. syöpä, vaikea sydämen vajaatoiminta)
- Amputaatio tai muu vakava fyysinen vamma, joka estää osallistumasta aktiiviseen elämäntapainterventioon
- Kiihtyvyysmittarin käytöstä kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen elämäntapa interventio
"Aktiivisen elämäntavan interventio" on suunniteltu 12 viikon strukturoiduksi ja progressiiviseksi raskaan vastuksen voimaharjoitteluun yhdistettynä suositeltuun päivittäiseen fyysiseen toimintaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle tarjotaan ilmoittautumista samaan aktiiviseen elämäntapainterventioon 12 viikon kontrollijakson jälkeen.
Kontrollijakson aikana tätä ryhmää pyydetään ylläpitämään tavanomaista elämäntapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset jalkapuristimen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutokset lihasvoimassa lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
Lihasvoima mitataan hallitsevalla jalalla Notthinghamin teholaitteella ja ilmaistaan watteina/kg.
Kohteet istuvat
|
Muutokset lihasvoimassa lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja unen laatu (objektiivisesti arvioituna kiihtyvyysmittauksella)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Kognitiivinen toiminto (Mini Mental State Examination ja numerosymbolien korvaustesti)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Itseraportointi Terveyteen liittyvät mittaukset, mukaan lukien elämänlaatu, kipu, masennus, unen laatu, väsymys, päivittäiset toimet, ahdistus.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Kehon koostumus, mukaan lukien lihasten, rasvan ja luuston määrä ja laatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, mukaan lukien voima, voima, räjähdysvoima, asennon hallinta, motorinen/sensorihermotoiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Valitut veren biomarkkerit, jotka liittyvät fyysiseen, lihas-luuston ja kognitiiviseen toimintaan (esim. C-reaktiivinen proteiini, insuliinin kaltainen kasvutekijä, IL-6, BDNF)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
|
Fyysiset toiminnot, mukaan lukien lyhyen ja pitkän matkan kävelynopeus, portaiden kiipeäminen, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Julkisen terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta takautuvasti ja 3 vuotta eteenpäin
|
5 vuotta takautuvasti ja 3 vuotta eteenpäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HANC 104-1.5-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .