Alteraciones Funcionales y Ejercicio en Adultos Mayores con Baja Función Física, (HANC-Pilot)
27 de junio de 2016 actualizado por: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementación de una intervención de "estilo de vida activo" en personas mayores con baja función física: efecto en las deficiencias funcionales, piloto
- El envejecimiento se asocia con un deterioro progresivo y generalizado de los sistemas fisiológicos y una mayor incidencia de condiciones crónicas, lo que finalmente se traduce en deterioro funcional, discapacidad y dependencia.
- La actividad física y el ejercicio han sido reconocidos como pilares clave para el manejo de enfermedades crónicas en apoyo del tratamiento médico y esenciales para aumentar la función fisiológica, pero solo hay evidencia limitada que indica una mayor función física después de las intervenciones de ejercicio. Uno de los mayores desafíos en la ciencia del envejecimiento y el ejercicio es comprender si el ejercicio y el estilo de vida activo pueden posponer la aparición de la discapacidad y/o revertir las deficiencias físicas, y en qué medida.
- El mantenimiento/mejora de la función física y la movilidad deben considerarse objetivos principales para la vida independiente, la participación activa en los desafíos sociales y, más en general, al promover el "envejecimiento activo".
- El objetivo de este estudio es recopilar datos preliminares para identificar la viabilidad y sostenibilidad de una "intervención de estilo de vida activo" en adultos mayores con movilidad reducida que reciben una visita domiciliaria preventiva de la autoridad sanitaria pública.
- Este estudio representará la base para un estudio de grupo paralelo de fase III más grande implementado en el entorno de atención de salud pública, con el objetivo específico de mejorar la función física y retrasar la aparición de deterioro funcional en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
76 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (mayores de 76 años) que reciben la visita del personal de la unidad domiciliaria preventiva del municipio de Odense (DK)
- Mini examen del estado mental > = 21
- Velocidad de marcha autoseleccionada < 0,9 m/s
- Capacidad para autotransportarse a las instalaciones de capacitación.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas inestables que incluyen anomalías en el ECG, hipertensión no controlada, condiciones crónicas terminales y críticas (p. cáncer, insuficiencia cardíaca grave)
- Amputación u otros impedimentos físicos severos que prohíban la participación en la intervención de estilo de vida activo
- Negativa a usar acelerómetro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el estilo de vida activo
La "intervención de estilo de vida activo" está diseñada como un entrenamiento de potencia de fuerza pesada estructurado y progresivo de 12 semanas combinado con la actividad física diaria recomendada.
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Sin intervención: Control
Al grupo de control se le ofrece inscribirse en la misma intervención de estilo de vida activo después del final del período de control de 12 semanas.
Durante el período de control se pide a este grupo que mantenga el estilo de vida habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza muscular de la prensa de piernas
Periodo de tiempo: Cambios en la potencia muscular desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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La potencia muscular se evaluará en la pierna dominante con la plataforma eléctrica de Notthingham y se expresará como Watt/kg.
Los sujetos están sentados con
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Cambios en la potencia muscular desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física, comportamiento sedentario y calidad del sueño (evaluado objetivamente por acelerometría)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Función cognitiva (miniexamen del estado mental y prueba de sustitución de símbolos de dígitos)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Autoinforme Medidas relacionadas con la salud que incluyen calidad de vida, dolor, depresión, calidad del sueño, fatiga, actividades de la vida diaria, ansiedad.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Composición corporal incluyendo cantidad y calidad de músculo, grasa y hueso
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Función neuromuscular que incluye fuerza, potencia, fuerza explosiva, control postural, función nerviosa motora/sensorial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Biomarcadores sanguíneos seleccionados relacionados con la función física, musculoesquelética y cognitiva (p. ej., proteína C reactiva, factor de crecimiento similar a la insulina, IL-6, BDNF)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Función física, incluida la velocidad de caminata de corta y larga distancia, subir escaleras, prueba de batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de los recursos públicos de salud
Periodo de tiempo: 5 años retrospectivamente y 3 años prospectivamente
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5 años retrospectivamente y 3 años prospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HANC 104-1.5-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .