Funktionsnedsättningar och motion hos äldre vuxna med låg fysisk funktion, (HANC-Pilot)
27 juni 2016 uppdaterad av: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementering av en "aktiv livsstil"-intervention hos äldre personer med låg fysisk funktion: Effekt på funktionsnedsättningar, pilot
- Åldrande är förknippat med en progressiv och generaliserad försämring av fysiologiska system och ökad förekomst av kroniska tillstånd, vilket i slutändan leder till funktionsnedsättning, funktionshinder och beroende.
- Fysisk aktivitet och träning har erkänts som nyckelpelare för hantering av kroniska sjukdomar till stöd för medicinsk behandling, och väsentliga för att öka den fysiologiska funktionen, men det finns endast begränsade bevis som tyder på ökad fysisk funktion efter träningsinterventioner. En av de största utmaningarna inom vetenskapen om åldrande och träning är att förstå om och i vilken utsträckning träning och aktiv livsstil kan skjuta upp uppkomsten av funktionshinder och/eller vända fysiska funktionsnedsättningar.
- Underhåll/förbättringar av fysisk funktion och rörlighet bör betraktas som primära mål för ett självständigt liv, aktivt engagemang i samhälleliga utmaningar och, mer generellt, när man främjar "aktivt åldrande".
- Syftet med denna studie är att samla in preliminära data för att identifiera genomförbarheten och hållbarheten av en "aktiv livsstilsintervention" hos äldre vuxna med nedsatt rörlighet som får ett förebyggande hembesök från den offentliga hälsovårdsmyndigheten.
- Denna studie kommer att utgöra basen för en större fas III parallell gruppstudie genomförd inom den offentliga hälsovården, med det specifika syftet att förbättra fysisk funktion och fördröja uppkomsten av funktionsnedsättning hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
76 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna (76 år och äldre) som får besök av personalen på förebyggande hemenhet i Odense kommun (DK)
- Mini Mental State Examination > = 21
- Självvald gånghastighet < 0,9 m/s
- Förmåga att själv transportera till träningsanläggningen
Exklusions kriterier:
- Instabila medicinska tillstånd inklusive EKG-avvikelser, okontrollerad hypertoni, terminala och kritiska kroniska tillstånd (t. cancer, allvarlig hjärtsvikt)
- Amputation eller andra allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som förbjuder deltagande i den aktiva livsstilsinterventionen
- Vägrar att bära accelerometer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv livsstilsintervention
Den "aktiva livsstilsinterventionen" är utformad som 12 veckors strukturerad och progressiv kraftträning med tungt motstånd kombinerat med rekommenderad fysisk aktivitet i vardagen.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen erbjuds att anmäla sig till samma aktiva livsstilsintervention efter utgången av den 12 veckor långa kontrollperioden.
Under kontrollperioden uppmanas denna grupp att behålla den vanliga livsstilen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i benpressmuskelkraften
Tidsram: Förändringar i muskelkraft från baslinjen till 12 veckors uppföljning
|
Muskelkraft kommer att bedömas på det dominerande benet med Notthingham power riggen och uttrycks som Watt/kg.
Ämnen sitter med
|
Förändringar i muskelkraft från baslinjen till 12 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömnkvalitet (objektivt bedömd med accelerometri)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Kognitiv funktion (Mini Mental State Examination och Digit Symbol Substitution Test)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Självrapport Hälsorelaterade mått inklusive livskvalitet, smärta, depression, sömnkvalitet, trötthet, dagliga aktiviteter, ångest.
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Kroppssammansättning inklusive muskel-, fett- och benmängd och kvalitet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Neuromuskulär funktion inklusive styrka, kraft, explosiv kraft, postural kontroll, motorisk/sensornervfunktion
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Utvalda blodbiomarkörer relaterade till fysisk, muskel-skelett- och kognitiv funktion (t.ex. C-reaktivt protein, insulinliknande tillväxtfaktor, IL-6, BDNF)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
|
Fysisk funktion inklusive korta och långa gånghastigheter, trappklättring, kort fysisk prestanda batteritest
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Ändringar från baslinje till 12 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av offentliga hälso- och sjukvårdsresurser
Tidsram: 5 år i efterhand och 3 år i efterhand
|
5 år i efterhand och 3 år i efterhand
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HANC 104-1.5-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging