Функциональные нарушения и упражнения у пожилых людей с низкой физической функцией, (HANC-Pilot)
27 июня 2016 г. обновлено: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Внедрение вмешательства «активный образ жизни» у пожилых людей с низкими физическими функциями: влияние на функциональные нарушения, пилотный проект
- Старение связано с прогрессирующим и генерализованным ухудшением физиологических систем и увеличением частоты хронических состояний, что в конечном итоге приводит к функциональным нарушениям, инвалидности и зависимости.
- Физическая активность и физические упражнения были признаны ключевыми элементами лечения хронических заболеваний в поддержку медикаментозного лечения и необходимы для улучшения физиологических функций, но существует лишь ограниченное количество доказательств, указывающих на повышение физической функции после вмешательств с упражнениями. Одна из самых больших проблем в науке о старении и физических упражнениях состоит в том, чтобы понять, могут ли и в какой степени физические упражнения и активный образ жизни отсрочить наступление инвалидности и/или обратить вспять физические нарушения.
- Поддержание/улучшение физических функций и подвижности следует рассматривать в качестве основных целей независимой жизни, активного участия в решении социальных проблем и, в более общем плане, при содействии «активному старению».
- Целью этого исследования является сбор предварительных данных для определения осуществимости и устойчивости «вмешательства, связанного с активным образом жизни» у пожилых людей с ограниченной подвижностью, получающих профилактические визиты на дому от органов государственного здравоохранения.
- Это исследование послужит основой для более крупного исследования фазы III с параллельными группами, проводимого в условиях системы общественного здравоохранения с конкретной целью улучшения физической функции и замедления наступления функциональных нарушений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
76 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (в возрасте 76 лет и старше) на приеме у персонала профилактического дома муниципалитета Оденсе (ДК)
- Мини-обследование психического состояния > = 21
- Самостоятельно выбранная скорость ходьбы < 0,9 м/с
- Возможность самовывоза на тренировочную базу
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские состояния, включая отклонения на ЭКГ, неконтролируемую гипертензию, неизлечимые и критические хронические состояния (например, рак, тяжелая сердечная недостаточность)
- Ампутация или другие серьезные физические нарушения, препятствующие участию в активном вмешательстве в образ жизни
- Отказ носить акселерометр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в активный образ жизни
«Вмешательство в активный образ жизни» разработано как 12-недельная структурированная и прогрессивная силовая тренировка с тяжелым сопротивлением в сочетании с рекомендуемой повседневной физической активностью.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе предлагается записаться на такое же активное вмешательство в образ жизни после окончания 12-недельного контрольного периода.
В течение контрольного периода этой группе предлагается сохранить привычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы мышц жима ногами
Временное ограничение: Изменения мышечной силы от исходного уровня до 12-недельного наблюдения
|
Мышечная сила будет оцениваться на доминирующей ноге с помощью силовой установки Nottingham и выражается в ваттах/кг.
Субъекты сидят с
|
Изменения мышечной силы от исходного уровня до 12-недельного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность, малоподвижный образ жизни и качество сна (объективно оцениваемые с помощью акселерометрии)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Когнитивная функция (Краткое обследование психического состояния и тест на замену цифровых символов)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Самостоятельный отчет Показатели, связанные со здоровьем, включая качество жизни, боль, депрессию, качество сна, утомляемость, повседневную деятельность, тревогу.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Состав тела, включая количество и качество мышц, жира и костей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Нервно-мышечная функция, включая силу, мощность, взрывную силу, постуральный контроль, функцию двигательного/сенсорного нерва.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Отдельные биомаркеры крови, связанные с физическими, скелетно-мышечными и когнитивными функциями (например, С-реактивный белок, инсулиноподобный фактор роста, ИЛ-6, BDNF)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
|
Физические функции, включая скорость ходьбы на короткие и длинные дистанции, подъем по лестнице, короткий тест батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование ресурсов общественного здравоохранения
Временное ограничение: 5-летняя ретроспектива и 3-летняя перспектива
|
5-летняя ретроспектива и 3-летняя перспектива
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HANC 104-1.5-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .