Deficiências Funcionais e Exercício em Idosos com Baixa Função Física, (HANC-Pilot)
27 de junho de 2016 atualizado por: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementação de uma Intervenção de "Estilo de Vida Ativo" em Idosos com Baixa Função Física: Efeito em Deficiências Funcionais, Piloto
- O envelhecimento está associado a uma deterioração progressiva e generalizada dos sistemas fisiológicos e maior incidência de condições crônicas, o que acaba por se traduzir em prejuízo funcional, incapacidade e dependência.
- A atividade física e o exercício foram reconhecidos como pilares fundamentais para o manejo de doenças crônicas em apoio ao tratamento médico e essenciais para aumentar a função fisiológica, mas há apenas evidências limitadas indicando o aumento da função física após as intervenções de exercícios. Um dos maiores desafios na ciência do envelhecimento e do exercício é entender se e até que ponto o exercício e o estilo de vida ativo podem adiar o aparecimento de incapacidades e/ou reverter as deficiências físicas.
- A manutenção/melhorias da função física e da mobilidade devem ser consideradas como alvos primários para uma vida independente, envolvimento ativo nos desafios sociais e, de forma mais geral, na promoção do "envelhecimento ativo".
- O objetivo deste estudo é coletar dados preliminares para identificar a viabilidade e sustentabilidade de uma "intervenção no estilo de vida ativo" em idosos com mobilidade reduzida que recebem uma visita domiciliar preventiva da autoridade de saúde pública.
- Este estudo representará a base para um estudo maior de grupo paralelo de fase III implementado no ambiente de saúde pública, com o objetivo específico de melhorar a função física e retardar o início do comprometimento funcional em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
76 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (com 76 anos ou mais) recebendo a visita do pessoal da unidade domiciliar preventiva do município de Odense (DK)
- Mini exame do estado mental > = 21
- Velocidade de marcha auto-selecionada < 0,9 m/s
- Capacidade de autotransporte para o centro de treinamento
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis, incluindo anormalidades no ECG, hipertensão não controlada, condições crônicas terminais e críticas (p. câncer, insuficiência cardíaca grave)
- Amputação ou outras deficiências físicas graves que proíbem a participação na intervenção ativa no estilo de vida
- Recusa em usar acelerômetro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa no estilo de vida
A "intervenção de estilo de vida ativo" é projetada como um treinamento de força progressivo de resistência pesada de 12 semanas, combinado com a atividade física diária recomendada.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle é oferecido para se inscrever na mesma intervenção de estilo de vida ativo após o final do período de controle de 12 semanas.
Durante o período de controle, este grupo é solicitado a manter o estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na potência muscular do leg press
Prazo: Alterações na força muscular desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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A potência muscular será avaliada na perna dominante com o equipamento Notthingham e expressa em Watt/kg.
Os sujeitos estão sentados com
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Alterações na força muscular desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade física, comportamento sedentário e qualidade do sono (avaliados objetivamente por acelerometria)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Função cognitiva (Mini Exame do Estado Mental e Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Autorrelato Medidas relacionadas à saúde, incluindo qualidade de vida, dor, depressão, qualidade do sono, fadiga, atividades da vida diária, ansiedade.
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Composição corporal incluindo músculo, gordura e quantidade e qualidade óssea
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Função neuromuscular, incluindo força, potência, força explosiva, controle postural, função nervosa motora/sensorial
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Biomarcadores sanguíneos selecionados relacionados à função física, músculo-esquelética e cognitiva (por exemplo, proteína C reativa, fator de crescimento semelhante à insulina, IL-6, BDNF)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Função física, incluindo velocidade de caminhada de curta e longa distância, subir escadas, teste de bateria de desempenho físico curto
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Mudanças desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de recursos públicos de saúde
Prazo: 5 anos retrospectivamente e 3 anos prospectivamente
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5 anos retrospectivamente e 3 anos prospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HANC 104-1.5-11
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