Functionele beperkingen en lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met een lage fysieke functie, (HANC-Pilot)
27 juni 2016 bijgewerkt door: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementatie van een "actieve levensstijl"-interventie bij ouderen met een lage fysieke functie: effect op functionele beperkingen, pilot
- Veroudering wordt geassocieerd met een progressieve en algemene verslechtering van fysiologische systemen en een grotere incidentie van chronische aandoeningen, wat zich uiteindelijk vertaalt in functionele beperkingen, invaliditeit en afhankelijkheid.
- Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn erkend als belangrijke pijlers voor de behandeling van chronische ziekten ter ondersteuning van medische behandeling, en essentieel om de fysiologische functie te verbeteren, maar er is slechts beperkt bewijs dat wijst op een toename van de fysieke functie na inspanningsinterventies. Een van de grootste uitdagingen in de wetenschap van ouder worden en lichaamsbeweging is te begrijpen of en in welke mate lichaamsbeweging en een actieve levensstijl het begin van een handicap kunnen uitstellen en/of lichamelijke beperkingen ongedaan kunnen maken.
- Behoud/verbetering van fysiek functioneren en mobiliteit moeten worden beschouwd als primaire doelen voor onafhankelijk leven, actieve betrokkenheid bij maatschappelijke uitdagingen en, meer in het algemeen, bij het bevorderen van "actief ouder worden".
- Het doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verzamelen om de haalbaarheid en duurzaamheid van een "actieve leefstijlinterventie" vast te stellen bij oudere volwassenen met beperkte mobiliteit die een preventief huisbezoek krijgen van de openbare gezondheidszorg.
- Deze studie zal de basis vormen voor een grotere fase III-studie met parallelle groepen die wordt uitgevoerd in de openbare gezondheidszorg, met als specifiek doel het verbeteren van de fysieke functie en het uitstellen van het begin van functionele beperkingen bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
76 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen (leeftijd 76 jaar en ouder) die bezoek krijgen van het personeel van de preventieve thuisafdeling van de gemeente Odense (DK)
- Mini Mental State Examination > = 21
- Zelfgekozen loopsnelheid < 0,9 m/s
- Mogelijkheid om zelf te vervoeren naar de trainingsfaciliteit
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoeningen, waaronder ECG-afwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, terminale en kritieke chronische aandoeningen (bijv. kanker, ernstig hartfalen)
- Amputatie of andere ernstige lichamelijke beperkingen die deelname aan de actieve leefstijlinterventie onmogelijk maken
- Weigering versnellingsmeter te dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve leefstijlinterventie
De "actieve leefstijlinterventie" is ontworpen als 12 weken durende gestructureerde en progressieve krachttraining met zware weerstand gecombineerd met aanbevolen dagelijkse fysieke activiteit.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep wordt aangeboden om na afloop van de controleperiode van 12 weken deel te nemen aan dezelfde actieve leefstijlinterventie.
Tijdens de controleperiode wordt deze groep gevraagd de gebruikelijke levensstijl te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de spierkracht van de legpress
Tijdsspanne: Veranderingen in spierkracht vanaf baseline tot 12 weken follow-up
|
De spierkracht wordt beoordeeld op het dominante been met de Notthingham Power Rig en uitgedrukt in Watt/kg.
Onderwerpen zitten met
|
Veranderingen in spierkracht vanaf baseline tot 12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaapkwaliteit (objectief beoordeeld door accelerometrie)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Cognitieve functie (Mini Mental State Examination en Digit Symbol Substitution Test)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Zelfrapportage Gezondheidsgerelateerde maatregelen waaronder kwaliteit van leven, pijn, depressie, slaapkwaliteit, vermoeidheid, activiteiten van het dagelijks leven, angst.
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling inclusief kwantiteit en kwaliteit van spieren, vet en botten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Neuromusculaire functie inclusief kracht, kracht, explosieve kracht, houdingscontrole, motorische/sensorzenuwfunctie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Geselecteerde bloedbiomarkers gerelateerd aan fysieke, spier-skelet- en cognitieve functie (bijv. C-reactief proteïne, insuline-achtige groeifactor, IL-6, BDNF)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
|
Fysiek functioneren, waaronder loopsnelheid op korte en lange afstand, traplopen, korte batterijtest voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van middelen voor de openbare gezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 jaar retrospectief en 3 jaar prospectief
|
5 jaar retrospectief en 3 jaar prospectief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HANC 104-1.5-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .