Funktionelle Beeinträchtigungen und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit geringer körperlicher Funktion, (HANC-Pilot)
27. Juni 2016 aktualisiert von: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementierung einer "Aktiven Lebensstil"-Intervention bei älteren Menschen mit geringer körperlicher Funktion: Wirkung auf funktionelle Beeinträchtigungen, Pilotprojekt
- Das Altern ist mit einer fortschreitenden und allgemeinen Verschlechterung der physiologischen Systeme und einem größeren Auftreten chronischer Erkrankungen verbunden, was sich letztendlich in funktionellen Beeinträchtigungen, Behinderungen und Abhängigkeit niederschlägt.
- Körperliche Aktivität und Bewegung wurden als Schlüsselpfeiler für das Management chronischer Krankheiten zur Unterstützung der medizinischen Behandlung und als wesentlich für die Steigerung der physiologischen Funktion anerkannt, aber es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, dass die körperliche Funktion nach Interventionen durch Bewegung verbessert wird. Eine der größten Herausforderungen in der Wissenschaft des Alterns und der Bewegung besteht darin, zu verstehen, ob und in welchem Ausmaß Bewegung und ein aktiver Lebensstil den Beginn einer Behinderung hinauszögern und/oder körperliche Beeinträchtigungen rückgängig machen können.
- Die Erhaltung/Verbesserung der körperlichen Funktion und Mobilität sollte als primäres Ziel für ein unabhängiges Leben, aktives Engagement bei gesellschaftlichen Herausforderungen und ganz allgemein bei der Förderung des „aktiven Alterns“ betrachtet werden.
- Das Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Daten zu sammeln, um die Machbarkeit und Nachhaltigkeit einer "aktiven Lebensstilintervention" bei älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität zu identifizieren, die einen präventiven Hausbesuch durch das öffentliche Gesundheitsamt erhalten.
- Diese Studie wird die Grundlage für eine größere Phase-III-Parallelgruppenstudie darstellen, die im Rahmen der öffentlichen Gesundheitsversorgung durchgeführt wird, mit dem spezifischen Ziel, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und das Einsetzen funktioneller Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen zu verzögern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
76 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (76 Jahre und älter) erhalten Besuch vom Personal der Einrichtung für vorbeugendes Wohnen der Gemeinde Odense (DK)
- Mini Mental State Exam > = 21
- Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit < 0,9 m/s
- Fähigkeit zur Selbstbeförderung zum Schulungszentrum
Ausschlusskriterien:
- Instabile Erkrankungen einschließlich EKG-Anomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, unheilbare und kritische chronische Erkrankungen (z. Krebs, schwere Herzinsuffizienz)
- Amputation oder andere schwere körperliche Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an der aktiven Lebensstilintervention ausschließen
- Weigerung, Beschleunigungsmesser zu tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Lebensstilintervention
Die "aktive Lebensstilintervention" ist als 12-wöchiges strukturiertes und progressives Krafttraining mit schwerem Widerstand in Kombination mit empfohlener körperlicher Aktivität im Alltag konzipiert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird angeboten, sich nach Ablauf der 12-wöchigen Kontrollperiode für dieselbe aktive Lebensstilintervention anzumelden.
Während der Kontrollperiode wird diese Gruppe aufgefordert, den gewohnten Lebensstil beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Muskelkraft der Beinpresse
Zeitfenster: Veränderungen der Muskelkraft vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Nachbeobachtung
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Die Muskelkraft wird am dominanten Bein mit dem Notthingham Power Rig bewertet und in Watt/kg ausgedrückt.
Themen sitzen mit
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Veränderungen der Muskelkraft vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und Schlafqualität (objektiv beurteilt durch Akzelerometrie)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Kognitive Funktion (Mini Mental State Examination und Digit Symbol Substitution Test)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Selbstbericht Gesundheitsbezogene Maßnahmen einschließlich Lebensqualität, Schmerzen, Depression, Schlafqualität, Müdigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens, Angstzustände.
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Körperzusammensetzung einschließlich Muskel-, Fett- und Knochenquantität und -qualität
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Neuromuskuläre Funktion einschließlich Kraft, Kraft, Explosivkraft, Haltungskontrolle, motorische/sensorische Nervenfunktion
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Ausgewählte Blut-Biomarker in Bezug auf körperliche, Muskel-Skelett- und kognitive Funktionen (z. B. C-reaktives Protein, insulinähnlicher Wachstumsfaktor, IL-6, BDNF)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Körperliche Funktion einschließlich Gehgeschwindigkeit auf kurzen und langen Strecken, Treppensteigen, Kurzer Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Änderungen von Baseline bis 12-Wochen-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nutzung von Ressourcen des öffentlichen Gesundheitswesens
Zeitfenster: 5 Jahre rückwirkend und 3 Jahre prospektiv
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5 Jahre rückwirkend und 3 Jahre prospektiv
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HANC 104-1.5-11
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