Funktionsnedsættelser og motion hos ældre voksne med lav fysisk funktion, (HANC-Pilot)
27. juni 2016 opdateret af: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementering af en "aktiv livsstil"-intervention hos ældre mennesker med lav fysisk funktion: Effekt på funktionsnedsættelser, pilot
- Aldring er forbundet med en progressiv og generaliseret forringelse af fysiologiske systemer og større forekomst af kroniske tilstande, som i sidste ende oversættes til funktionsnedsættelse, handicap og afhængighed.
- Fysisk aktivitet og motion er blevet anerkendt som nøglesøjler for håndtering af kroniske sygdomme til støtte for medicinsk behandling og væsentlige for at øge den fysiologiske funktion, men der er kun begrænset evidens, der indikerer øget fysisk funktion efter træningsinterventioner. En af de største udfordringer i videnskaben om aldring og motion er at forstå, om og i hvilket omfang motion og aktiv livsstil kan udskyde indtræden af handicap og/eller vende fysiske svækkelser.
- Vedligeholdelse/forbedringer af fysisk funktion og mobilitet bør betragtes som primære mål for selvstændigt liv, aktivt engagement i samfundsmæssige udfordringer og mere generelt, når man fremmer "aktiv aldring".
- Formålet med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data for at identificere gennemførligheden og bæredygtigheden af en "aktiv livsstilsintervention" hos ældre voksne med nedsat mobilitet, der modtager et forebyggende hjemmebesøg fra den offentlige sundhedsmyndighed.
- Denne undersøgelse vil udgøre grundlaget for et større fase III parallelgruppestudie implementeret i den offentlige sundhedspleje, med det specifikke formål at forbedre fysisk funktion og forsinke indtræden af funktionsnedsættelse hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
76 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (76 år og derover) får besøg af personalet på forebyggende hjemmeenhed i Odense Kommune (DK)
- Mini mental tilstandsundersøgelse > = 21
- Selvvalgt ganghastighed < 0,9 m/s
- Mulighed for selvtransport til træningsanlægget
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medicinske tilstande, herunder EKG-abnormiteter, ukontrolleret hypertension, terminale og kritiske kroniske tilstande (f. kræft, alvorligt hjertesvigt)
- Amputation eller andre alvorlige fysiske svækkelser, der forbyder deltagelse i den aktive livsstilsintervention
- Nægtelse af at bære accelerometer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv livsstilsintervention
Den "aktive livsstilsintervention" er designet som 12 ugers struktureret og progressiv krafttræning med tung modstand kombineret med anbefalet daglig fysisk aktivitet.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen tilbydes at tilmelde sig den samme aktive livsstilsintervention efter afslutningen af den 12 uger lange kontrolperiode.
I kontrolperioden bliver denne gruppe bedt om at opretholde den sædvanlige livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i benpres muskelkraft
Tidsramme: Ændringer i muskelkraft fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Muskelkraft vil blive vurderet på det dominerende ben med Notthingham power rig og udtrykt som Watt/kg.
Emner sidder med
|
Ændringer i muskelkraft fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvnkvalitet (objektivt vurderet ved accelerometri)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Kognitiv funktion (Mini mental tilstandsundersøgelse og ciffersymbolsubstitutionstest)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Selvrapportering Sundhedsrelaterede mål, herunder livskvalitet, smerter, depression, søvnkvalitet, træthed, daglige aktiviteter, angst.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Kropssammensætning inklusive muskel-, fedt- og knoglemængde og -kvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Neuromuskulær funktion inklusive styrke, kraft, eksplosiv kraft, postural kontrol, motorisk/sensornervefunktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Udvalgte blodbiomarkører relateret til fysisk, muskel-skelet og kognitiv funktion (fx C-reaktivt protein, insulinlignende vækstfaktor, IL-6, BDNF)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
|
Fysisk funktion inklusiv ganghastighed på korte og lange afstande, trappegang, kort fysisk ydeevne batteritest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 12-ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af offentlige sundhedsressourcer
Tidsramme: 5 år tilbageskuende og 3 år fremadrettet
|
5 år tilbageskuende og 3 år fremadrettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HANC 104-1.5-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .