Funksjonssvikt og trening hos eldre voksne med lav fysisk funksjon, (HANC-Pilot)
27. juni 2016 oppdatert av: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementering av en "aktiv livsstil"-intervensjon hos eldre mennesker med lav fysisk funksjon: Effekt på funksjonsnedsettelser, pilot
- Aldring er assosiert med en progressiv og generalisert forverring av fysiologiske systemer og større forekomst av kroniske tilstander, som til slutt oversetter seg til funksjonshemming, funksjonshemming og avhengighet.
- Fysisk aktivitet og trening har blitt anerkjent som nøkkelpilarer for håndtering av kroniske sykdommer til støtte for medisinsk behandling, og avgjørende for å øke fysiologisk funksjon, men det er bare begrenset bevis som indikerer økt fysisk funksjon etter treningsintervensjoner. En av de største utfordringene i vitenskapen om aldring og trening er å forstå om og i hvilken grad trening og aktiv livsstil kan utsette utbruddet av funksjonshemming og/eller reversere fysiske funksjonsnedsettelser.
- Vedlikehold/forbedringer av fysisk funksjon og mobilitet bør betraktes som primære mål for selvstendig liv, aktivt engasjement i samfunnsutfordringer, og mer generelt når man fremmer «aktiv aldring».
- Målet med denne studien er å samle inn foreløpige data for å identifisere gjennomførbarheten og bærekraften av en "aktiv livsstilsintervensjon" hos eldre voksne med redusert mobilitet som mottar et forebyggende hjemmebesøk fra det offentlige helsevesenet.
- Denne studien vil representere grunnlaget for en større fase III parallellgruppestudie implementert i det offentlige helsevesenet, med det spesifikke målet om å forbedre fysisk funksjon og forsinke utbruddet av funksjonsnedsettelse hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
76 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (76 år og eldre) som får besøk av personalet ved forebyggende hjemmeenhet i Odense kommune (DK)
- Mini mental tilstandseksamen > = 21
- Selvvalgt ganghastighet < 0,9 m/s
- Evne til selvtransport til treningsanlegget
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander inkludert EKG-avvik, ukontrollert hypertensjon, terminale og kritiske kroniske tilstander (f. kreft, alvorlig hjertesvikt)
- Amputasjon eller andre alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser som forbyr deltakelse i den aktive livsstilsintervensjonen
- Nekter å bruke akselerometer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv livsstilsintervensjon
Den "aktive livsstilsintervensjonen" er utformet som 12 ukers strukturert og progressiv krafttrening med tung motstand kombinert med anbefalt daglig fysisk aktivitet.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen får tilbud om å melde seg inn i den samme aktive livsstilsintervensjonen etter slutten av den 12 uker lange kontrollperioden.
I løpet av kontrollperioden blir denne gruppen bedt om å opprettholde den vanlige livsstilen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i beinpress muskelkraft
Tidsramme: Endringer i muskelkraft fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Muskelkraft vil bli vurdert på den dominerende etappen med Notthingham kraftrigg og uttrykt som Watt/kg.
Emner sitter med
|
Endringer i muskelkraft fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvnkvalitet (objektivt vurdert ved akselerometri)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon (Mini Mental State Examination og Digit Symbol Substitution Test)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Egenmelding Helserelaterte mål inkludert livskvalitet, smerte, depresjon, søvnkvalitet, tretthet, daglige aktiviteter, angst.
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Kroppssammensetning inkludert muskel, fett og bein mengde og kvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Nevromuskulær funksjon inkludert styrke, kraft, eksplosiv kraft, postural kontroll, motorisk/sensor nervefunksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Utvalgte blodbiomarkører relatert til fysisk, muskel-skjelett- og kognitiv funksjon (f.eks. C-reaktivt protein, insulinlignende vekstfaktor, IL-6, BDNF)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
|
Fysisk funksjon inkludert ganghastighet på kort og lang avstand, trappklatring, kort fysisk ytelsesbatteritest
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Endringer fra baseline til 12-ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av offentlige helseressurser
Tidsramme: 5 år i ettertid og 3 år i ettertid
|
5 år i ettertid og 3 år i ettertid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HANC 104-1.5-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .