Funkční poruchy a cvičení u starších dospělých s nízkou fyzickou funkcí, (HANC-Pilot)
27. června 2016 aktualizováno: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Implementace intervence "aktivního životního stylu" u starších lidí s nízkou fyzickou funkcí: Vliv na funkční poruchy, pilotní projekt
- Stárnutí je spojeno s progresivním a generalizovaným zhoršováním fyziologických systémů a vyšším výskytem chronických stavů, které se nakonec promítají do funkčního poškození, invalidity a závislosti.
- Fyzická aktivita a cvičení byly uznány jako klíčové pilíře pro zvládání chronických onemocnění na podporu lékařské léčby a nezbytné pro zvýšení fyziologických funkcí, ale existují pouze omezené důkazy naznačující zvýšenou fyzickou funkci po cvičebních intervencích. Jednou z největších výzev ve vědě o stárnutí a cvičení je pochopit, zda a do jaké míry může cvičení a aktivní životní styl oddálit nástup postižení a/nebo zvrátit fyzické postižení.
- Udržování/zlepšování fyzických funkcí a mobility by mělo být považováno za primární cíle pro nezávislý život, aktivní zapojení do společenských výzev a obecněji při podpoře „aktivního stárnutí“.
- Cílem této studie je shromáždit předběžná data k identifikaci proveditelnosti a udržitelnosti „intervence aktivního životního stylu“ u starších dospělých s omezenou pohyblivostí, kteří jsou na preventivní domácí návštěvě ze strany orgánu veřejné zdravotní péče.
- Tato studie bude představovat základ pro větší paralelní skupinovou studii fáze III realizovanou v prostředí veřejné zdravotní péče se specifickým cílem zlepšit fyzické funkce a oddálit nástup funkčního poškození u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
76 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (ve věku 76 let a více) přijímají návštěvu personálu preventivní domovské jednotky města Odense (DK)
- Mini vyšetření duševního stavu > = 21
- Samovolná rychlost chůze < 0,9 m/s
- Schopnost vlastní dopravy do školícího zařízení
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stavy včetně abnormalit EKG, nekontrolované hypertenze, terminálních a kritických chronických stavů (např. rakovina, těžké srdeční selhání)
- Amputace nebo jiná těžká tělesná postižení znemožňující účast na intervenci aktivního životního stylu
- Odmítnutí nosit akcelerometr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní intervence životního stylu
„Intervence aktivního životního stylu“ je koncipována jako 12týdenní strukturovaný a progresivní silový trénink s velkým odporem v kombinaci s doporučenou každodenní fyzickou aktivitou.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině je nabídnuto, aby se zapsala do stejné intervence aktivního životního stylu po skončení 12týdenního kontrolního období.
Během kontrolního období je tato skupina požádána, aby udržovala navyklý životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové síly leg press
Časové okno: Změny svalové síly od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Svalová síla bude hodnocena na dominantní noze pomocí Notthingham power rigu a vyjádřena jako Watt/kg.
Subjekty sedí s
|
Změny svalové síly od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická aktivita, sedavé chování a kvalita spánku (objektivně hodnoceno akcelerometrií)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Kognitivní funkce (minimální vyšetření duševního stavu a test nahrazování číslicových symbolů)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Self-report Opatření související se zdravím, včetně kvality života, bolesti, deprese, kvality spánku, únavy, činností každodenního života, úzkosti.
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Složení těla včetně množství a kvality svalů, tuku a kostí
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Neuromuskulární funkce včetně síly, síly, výbušné síly, posturální kontroly, motorické/senzorové nervové funkce
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Vybrané krevní biomarkery týkající se fyzických, svalově-skeletálních a kognitivních funkcí (např. C reaktivní protein, inzulínu podobný růstový faktor, IL-6, BDNF)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
|
Fyzikální funkce včetně rychlosti chůze na krátkou a dlouhou vzdálenost, lezení po schodech, Short Physical Performance Battery Test
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Změny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití zdrojů veřejné zdravotní péče
Časové okno: 5 let zpětně a 3 roky prospektivně
|
5 let zpětně a 3 roky prospektivně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HANC 104-1.5-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .