Compromissione funzionale ed esercizio negli anziani con bassa funzione fisica, (HANC-Pilot)
27 giugno 2016 aggiornato da: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Attuazione di un intervento "stile di vita attivo" nelle persone anziane con ridotta funzionalità fisica: effetto sulle menomazioni funzionali, pilota
- L'invecchiamento è associato a un deterioramento progressivo e generalizzato dei sistemi fisiologici ea una maggiore incidenza di condizioni croniche, che alla fine si traducono in compromissione funzionale, disabilità e dipendenza.
- L'attività fisica e l'esercizio fisico sono stati riconosciuti come pilastri fondamentali per la gestione delle malattie croniche a supporto del trattamento medico ed essenziali per aumentare la funzione fisiologica, ma ci sono solo prove limitate che indicano un aumento della funzione fisica, a seguito di interventi di esercizio. Una delle più grandi sfide nella scienza dell'invecchiamento e dell'esercizio fisico è capire se e in che misura l'esercizio e lo stile di vita attivo possono ritardare l'insorgenza della disabilità e/o invertire le menomazioni fisiche.
- Il mantenimento/miglioramento della funzione fisica e della mobilità dovrebbero essere considerati obiettivi primari per la vita indipendente, l'impegno attivo nelle sfide della società e, più in generale, nella promozione dell'"invecchiamento attivo".
- Lo scopo di questo studio è raccogliere dati preliminari per identificare la fattibilità e la sostenibilità di un "intervento di stile di vita attivo" negli anziani con mobilità ridotta che ricevono una visita domiciliare preventiva da parte dell'autorità sanitaria pubblica.
- Questo studio rappresenterà la base per un più ampio studio di fase III a gruppi paralleli implementato nell'ambito dell'assistenza sanitaria pubblica, con l'obiettivo specifico di migliorare la funzione fisica e ritardare l'insorgenza di compromissione funzionale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
76 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani (di età pari o superiore a 76 anni) che ricevono una visita dal personale dell'unità domiciliare preventiva del comune di Odense (DK)
- Mini esame dello stato mentale > = 21
- Velocità di andatura autoselezionata < 0,9 m/s
- Possibilità di autotrasporto presso la struttura di formazione
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche instabili tra cui anomalie dell'ECG, ipertensione incontrollata, condizioni croniche terminali e critiche (ad es. cancro, insufficienza cardiaca grave)
- Amputazione o altre gravi menomazioni fisiche che vietano la partecipazione all'intervento sullo stile di vita attivo
- Rifiuto di indossare l'accelerometro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sullo stile di vita attivo
L '"intervento sullo stile di vita attivo" è concepito come un allenamento di forza pesante strutturato e progressivo di 12 settimane combinato con l'attività fisica quotidiana raccomandata.
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo viene offerto di iscriversi allo stesso intervento sullo stile di vita attivo dopo la fine del periodo di controllo di 12 settimane.
Durante il periodo di controllo a questo gruppo viene chiesto di mantenere lo stile di vita abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella potenza muscolare della leg press
Lasso di tempo: Cambiamenti nella potenza muscolare dal basale al follow-up di 12 settimane
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La potenza muscolare sarà valutata sulla gamba dominante con il power rig Notthingham ed espressa in Watt/kg.
I soggetti sono seduti con
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Cambiamenti nella potenza muscolare dal basale al follow-up di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività fisica, comportamento sedentario e qualità del sonno (valutati oggettivamente mediante accelerometria)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Funzione cognitiva (Mini Mental State Examination e Digit Symbol Substitution Test)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Self-report Misure relative alla salute tra cui qualità della vita, dolore, depressione, qualità del sonno, affaticamento, attività della vita quotidiana, ansia.
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Composizione corporea inclusa quantità e qualità di muscoli, grasso e ossa
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Funzione neuromuscolare tra cui forza, potenza, forza esplosiva, controllo posturale, funzione nervosa motoria/sensoriale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Biomarcatori ematici selezionati correlati alla funzione fisica, muscolo-scheletrica e cognitiva (ad es. proteina C reattiva, fattore di crescita simile all'insulina, IL-6, BDNF)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Funzione fisica inclusa velocità di camminata a breve e lunga distanza, salita delle scale, test della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Variazioni dal basale al follow-up di 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse della sanità pubblica
Lasso di tempo: 5 anni retrospettivamente e 3 anni prospetticamente
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5 anni retrospettivamente e 3 anni prospetticamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HANC 104-1.5-11
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