심정지 : 저체온증 깊이에 따른 뇌산소측정 (CARBOXHYD)
2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluation de l'oxymétrie cérébrale à Deux Niveaux d'Hypothermie thérapeutique après arrêt Cardiaque Extra-hospitalier
심정지는 주요 공중 보건 문제로 연간 700,000건이 발생하고 생존율은 4~33%입니다. 무산소 후 뇌병증은 생존자의 1/3만이 가장 심각한 합병증으로 남아 있습니다. 그것은 미세 순환 장애와 관련된 일련의 현상 때문입니다. 대뇌 산소 측정법은 미세 순환 상태를 평가하는 새로운 기술입니다. 오늘날까지 그것은 대뇌 산소 측정의 불포화가 허혈 및 미세 순환 장애와 동의어인 대뇌 저관류의 위험이 있는 심혈관 수술에 사용됩니다. 치료적 저체온요법은 병원외 심정지 소생술 후 환자의 결과를 개선하는 유일한 치료법입니다. 그 작용 기전은 미세순환 재관류 장애를 일으키는 모든 현상을 변화시키는 것으로 보입니다. 현재 32~34°C 사이에서 저체온을 실천하는 것이 좋습니다. 그러나 최근 연구에서는 34℃보다는 32℃에서 저체온이 우세하다고 시사하고 있다.
이 연구의 가설은 병원 외 심정지 후 두 가지 다른 수준의 저체온 치료를 받은 환자에서 대뇌 산소 측정 값이 다를 것이라는 것입니다. 이러한 데이터를 통해 이 기술의 이점을 뒷받침하는 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fréjus, 프랑스, 83608
- CH de Fréjus-Saint Raphael
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice - Hôpital Saint Roch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 외 심정지 소생술을 받았고 온도에 대한 서보 시스템을 사용하여 저체온 요법의 혜택을 받은 환자(CoolGard 3000 ® 시스템)
- 연령> 18세 및 <80세
제외 기준:
- 법으로 보호받는 주요 환자
- 개인의 행정적 또는 사법적 자유
- 심정지의 신경학적 또는 외상성 원인
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 34°C
34 ° C에서 치료 저체온증
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실험적: 32°C
32 ° C에서 치료 저체온증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 측정의 측정
기간: 입원 첫 48시간 동안 8회
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입원 첫 48시간 동안 두 대뇌반구에서 대뇌산소측정값을 수집합니다.
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입원 첫 48시간 동안 8회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 산소측정 값(두 반구의 평균)은 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다.
기간: 입원 첫 48시간 동안 8회
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대뇌 산소측정 값(두 반구의 평균)은 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다.
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입원 첫 48시간 동안 8회
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치료적 저체온 요법의 각 수준에 대해 대뇌 산소 측정값이 좋은 환자와 나쁜 환자 간에 비교됩니다.
기간: 기준선, 목표 온도 도달 시, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간, 37°C 도달 시
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치료용 저체온 요법의 각 수준(32 또는 34°C)에 대해 CPC 점수(CPC = 1이 좋은 점수가 됨 - 2 및 나쁨은 CPC = 3-5가 됨).
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기준선, 목표 온도 도달 시, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간, 37°C 도달 시
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환자의 결과
기간: 입원 후 6개월
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환자의 결과(점수 1-2 대 CPC.
3-5 CPC)는 저체온증(32 또는 34 °C)의 수준과 비교됩니다.
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입원 후 6개월
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젖산 측정
기간: 입원 첫 48시간 동안 4회
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연구 모집단 전체에서 젖산이 양호(CPC 1-2) 및 불량(CPC 3-5)인 환자 간에 비교됩니다.
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입원 첫 48시간 동안 4회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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