Arrêt cardiaque : Oxymétrie cérébrale en fonction de la profondeur de l'HYpothermie (CARBOXHYD)
Évaluation de l'oxymétrie cérébrale à Deux Niveaux d'Hypothermie thérapeutique après arrêt Cardiaque Extra-hospitalier
L'arrêt cardiaque est un problème majeur de santé publique, avec 700 000 cas par an, et une survie allant de 4 à 33 %. L'encéphalopathie post-anoxique reste la complication la plus grave avec seulement un tiers des survivants. Elle est due à une série de phénomènes impliquant des troubles de la microcirculation. L'oxymétrie cérébrale est une nouvelle technique d'évaluation de l'état microcirculatoire. Il est encore utilisé aujourd'hui en chirurgie cardiovasculaire à risque d'hypoperfusion cérébrale où la désaturation de l'oxymétrie cérébrale est synonyme d'ischémie et de troubles microcirculatoires. L'hypothermie thérapeutique est le seul traitement qui améliore le devenir des patients après un arrêt cardiaque en réanimation extra-hospitalière. Ses mécanismes d'action semblent modifier tous les phénomènes responsables des troubles de la reperfusion microcirculatoire. Actuellement il est recommandé de pratiquer l'hypothermie entre 32 et 34°C. Cependant, une étude récente suggère une supériorité de l'hypothermie à 32°C plutôt qu'à 34°C.
L'hypothèse de cette étude est que la valeur de l'oxymétrie cérébrale sera différente chez les patients soumis à deux niveaux différents d'hypothermie thérapeutique à la suite d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier. Ces données permettent de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents au bénéfice de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fréjus, France, 83608
- CH de Fréjus-Saint Raphael
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Nice, France, 06000
- CHU de Nice - Hôpital Saint Roch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un arrêt cardiaque extra-hospitalier en réanimation et devant bénéficier d'une hypothermie thérapeutique à l'aide d'un système d'asservissement à sa température (système CoolGard 3000®)
- Âge> 18 ans et <80 ans
Critère d'exclusion:
- Patient majeur protégé par la loi
- Liberté administrative ou judiciaire des personnes privées
- Cause neurologique ou traumatique de l'arrêt cardiaque
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 34°C
hypothermie thérapeutique à 34°C
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Expérimental: 32°C
hypothermie thérapeutique à 32°C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'oxymétrie cérébrale
Délai: 8 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Durant les 48 premières heures d'hospitalisation, nous recueillerons les valeurs d'oxymétrie cérébrale dans les deux hémisphères cérébraux.
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8 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les valeurs d'oxymétrie cérébrale (moyenne des deux hémisphères) seront comparées entre des patients ayant de bons et de mauvais résultats neurologiques.
Délai: 8 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Les valeurs d'oxymétrie cérébrale (moyenne des deux hémisphères) seront comparées entre des patients ayant de bons et de mauvais résultats neurologiques.
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8 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Pour chaque niveau d'hypothermie thérapeutique, les valeurs d'oxymétrie cérébrale seront comparées entre les patients en bon et mauvais devenir
Délai: ligne de base, lorsque la température cible est atteinte, 6 heures, 12 heures, 18 heures, 24 heures, lorsque 37 °C est atteint
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Pour chaque niveau d'hypothermie thérapeutique (32 ou 34°C), les valeurs d'oxymétrie cérébrale (moyenne des deux hémisphères) seront comparées entre les patients en bon et mauvais devenir selon le score CPC (CPC = 1 devient bon score - 2 et mauvais devenu CPC = 3-5).
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ligne de base, lorsque la température cible est atteinte, 6 heures, 12 heures, 18 heures, 24 heures, lorsque 37 °C est atteint
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Résultat des patients
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Le résultat des patients (score 1-2 vs CPC.
3-5 CPC) sera comparé au niveau d'hypothermie (32 ou 34°C)
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6 mois après l'hospitalisation
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Dosage du lactate
Délai: 4 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Le lactate sera comparé entre les patients avec un bon (CPC 1-2) et un mauvais (CPC 3-5) devenir dans toute la population de l'étude
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4 fois au cours des 48 premières heures d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-AOI-02
- 2013-A01192-43 (Autre identifiant: ANSM)
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