Parada Cardíaca: Oximetria Cerebral Dependendo da Profundidade da HIPOTERMIA (CARBOXHYD)
Avaliação de l'oxymétrie cérébrale à Deux Niveaux d'Hypothermie thérapeutique après arrêt Cardiaque Extra-hospitalier
A parada cardíaca é um importante problema de saúde pública, com 700 mil casos por ano, e uma sobrevida variando de 4 a 33%. A encefalopatia pós-anóxica continua sendo a complicação mais grave, com apenas um terço dos sobreviventes. É devido a uma série de fenômenos envolvendo distúrbios da microcirculação. A oximetria cerebral é uma nova técnica para avaliar o estado da microcirculação. Até hoje é utilizado em cirurgia cardiovascular com risco de hipoperfusão cerebral onde a dessaturação da oximetria cerebral é sinônimo de isquemia e distúrbios microcirculatórios. A hipotermia terapêutica é o único tratamento que melhora o resultado de pacientes após ressuscitação extra-hospitalar de parada cardíaca. Seus mecanismos de ação parecem alterar todos os fenômenos responsáveis pelos distúrbios da reperfusão microcirculatória. Atualmente é recomendado praticar hipotermia entre 32 e 34°C. No entanto, um estudo recente sugere uma superioridade da hipotermia a 32 ° C em vez de 34 ° C.
A hipótese deste estudo é que o valor da oximetria cerebral será diferente em pacientes submetidos a dois níveis diferentes de hipotermia terapêutica após uma parada cardíaca extra-hospitalar. Estes dados permitem uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes ao benefício desta técnica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fréjus, França, 83608
- CH de Fréjus-Saint Raphael
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Nice, França, 06000
- CHU de Nice - Hôpital Saint Roch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente apresentou reanimação de parada cardíaca extra-hospitalar e se beneficiou de hipotermia terapêutica utilizando sistema servo para sua temperatura (sistema CoolGard 3000 ® )
- Idade> 18 anos e <80 anos
Critério de exclusão:
- Paciente grave protegido por lei
- Liberdade administrativa ou judicial da pessoa privada
- Causa neurológica ou traumática de parada cardíaca
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 34°C
hipotermia terapêutica a 34°C
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Experimental: 32°C
hipotermia terapêutica a 32°C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de oximetria cerebral
Prazo: 8 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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Durante as primeiras 48 horas de internação, coletaremos os valores da oximetria cerebral nos dois hemisférios cerebrais.
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8 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os valores da oximetria cerebral (média dos dois hemisférios) serão comparados entre pacientes com boa e má evolução neurológica.
Prazo: 8 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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Os valores da oximetria cerebral (média dos dois hemisférios) serão comparados entre pacientes com boa e má evolução neurológica.
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8 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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Para cada nível de hipotermia terapêutica serão comparados os valores da oximetria cerebral entre pacientes com bom e mau desempenho.
Prazo: linha de base, quando a temperatura alvo é atingida, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas, quando 37°C é atingido
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Para cada nível de hipotermia terapêutica (32 ou 34°C), os valores da oximetria cerebral (média dos dois hemisférios) serão comparados entre pacientes com bom e mau torneamento de acordo com o escore do CPC (CPC = 1 torne-se bom escore - 2 e mau se tornou CPC = 3-5).
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linha de base, quando a temperatura alvo é atingida, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas, quando 37°C é atingido
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Resultado dos pacientes
Prazo: 6 meses após internação
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O resultado dos pacientes (pontuação 1-2 vs. CPC.
3-5 CPC) será comparado com o nível de hipotermia (32 ou 34°C)
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6 meses após internação
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Medida de lactato
Prazo: 4 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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O lactato será comparado entre pacientes com bom (CPC 1-2) e ruim (CPC 3-5) em toda a população do estudo
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4 vezes nas primeiras 48 horas de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-AOI-02
- 2013-A01192-43 (Outro identificador: ANSM)
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