근시 조절에서 이경혈 자극과 병용한 저농도 아트로핀의 효과
2014년 2월 3일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
이경혈 자극과 함께 저농도 아트로핀 점안액을 투여한 환자와 아트로핀 단독 투여군 사이의 근시 조절 효과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
근시는 특히 아시아 국가에서 학생들 사이에서 증가하는 문제입니다.
고도근시는 굴절 이상일 뿐만 아니라 황반변성, 망막박리, 녹내장, 백내장 등 시력을 위협하는 여러 가지 합병증을 유발할 수 있는 질환입니다.
아트로핀은 모양체근을 마비시켜 조절을 차단하는 지속성 비선택적 무스카린성 길항제입니다. 그것은 공막의 리모델링에 영향을 미치고 축 길이의 신장을 억제할 수 있습니다.
침술과 지압은 수천 년 동안 한의학에서 널리 사용되었습니다.
침술이나 지압에 의한 귀 경혈 자극은 근시 환자의 시력을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
따라서 저농도 아트로핀 점안액과 이경혈 자극술을 병용한 환자와 아트로핀 단독으로 치료한 환자의 근시 조절 효과를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City
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Taipei, New Taipei City, 대만, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2012년 6월까지 외래환자 클리닉에서 -0.5 디옵터(D) 이하의 구면 등가(SE)로 정의되는 근시를 가진 6세에서 12세 사이의 어린이를 모집했습니다.
제외 기준:
- (1) 제시 시 비정상 IOP(>21 mmHg), (2) 1.5D 이상의 난시 또는 부동시, (3) 약시 또는 사시, (4) 관련 눈꺼풀 질환, 안구 질환 또는 귀 질환의 존재, (5) 지혈 장애 또는 기타 관련 주요 전신 질환의 존재, (6) 아트로핀에 대한 알레르기 병력, (7) 콘택트 렌즈, 이중 초점 렌즈, 누진 렌즈 또는 기타 근시 치료의 이전 또는 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 경혈 자극
5개의 귀경혈을 선정하여 1mm 합금구를 이용하여 하루 3회, 선정된 5개의 경혈에 대해 매회 5분씩 손가락으로 테이핑 자극하였다.
국소 0.125% 아트로핀을 밤마다 투여했습니다.
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국소 0.125% 아트로핀 안약
다른 이름들:
5개의 귀경혈(Shenmen, Xin, Yan, Mu 1 및 Mu 2)에 1mm 합금구(Magrain®; Sakamura, Kyoto, Japan)를 이용하여 하루 3회, 매회 5분씩 두드림 자극을 시행하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아트로핀
국소 0.125% 아트로핀을 연구 기간 동안 밤마다 제공했습니다.
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국소 0.125% 아트로핀 안약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물(SE)의 변화
기간: SE는 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
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최소 6개월 동안 모든 참가자의 근시 진행(SE 변화)을 측정했습니다.
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SE는 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이(AL) 신장, 전방 깊이(ACD) 및 안압(IOP)
기간: 3, 6, 9, 12개월에 AL, ACD 및 IOP 측정
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최소 6개월 동안 모든 참가자의 안축 길이(AL) 신장, 전방 깊이(ACD) 및 안압(IOP)을 측정했습니다.
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3, 6, 9, 12개월에 AL, ACD 및 IOP 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liao, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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