Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

matalan pitoisuuden atropiinin ja korvan akupistestimulaation vaikutus likinäköisyyden hallintaan

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Vertailla likinäköisyyden hallinnan vaikutusta potilaiden välillä, joita on hoidettu pienipitoisilla atropiinisilmätipoilla yhdistettynä korvapistestimulaatioon, ja potilailla, joita hoidettiin pelkällä atropiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisyys on ollut kasvava ongelma koululaisten keskuudessa, erityisesti Aasian maissa. Korkea likinäköisyys ei ole vain taittoongelma, vaan myös sairaus, joka voi aiheuttaa useita näköä uhkaavia komplikaatioita, kuten silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma, glaukooma ja kaihi. Atropiini on pitkävaikutteinen ei-selektiivinen muskariiniantagonisti, joka estää mukautumisen lamauttamalla sädelihakset; se voi vaikuttaa kovakalvon uusiutumiseen ja estää aksiaalisen pituuden pidentymistä. Akupunktiota ja akupainantaa on käytetty laajasti perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä tuhansia vuosia. Korvan akupistestimulaation akupunktiolla tai akupainanta on raportoitu parantavan likinäköisten potilaiden näöntarkkuutta. Siksi haluamme verrata likinäköisyyden hallinnan vaikutusta potilaiden välillä, joita on hoidettu pienipitoisuuksilla atropiinisilmätipoilla yhdistettynä korvapistestimulaatioon, ja potilaiden välillä, joita hoidettiin pelkällä atropiinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • New Taipei City
      • Taipei, New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poliklinikoista rekrytoitiin tammikuusta 2011 kesäkuuhun 2012 6–12-vuotiaita lapsia, joilla oli likinäköisyys (SE) -0,5 dioptria (D) tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) epänormaali silmänpaine (> 21 mmHg) esillepanohetkellä, (2) astigmatismi tai anisometropia yli 1,5 D, (3) amblyopia tai strabismus, (4) jokin asiaan liittyvä silmäluomen sairaus, silmäsairaus tai korvasairaus, (5) hemostaattisten häiriöiden tai muiden niihin liittyvien vakavien systeemisten sairauksien esiintyminen, (6) allergia atropiinille, (7) aiempi tai nykyinen piilolinssien, bifokaalisten linssien, progressiivisten linssien tai muiden likinäköisyyden hoitomuotojen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korvan akupistestimulaatio
Viisi korvan akupistettä valittiin teippausstimulaatiota varten käyttämällä 1 mm:n metalliseospalloa sormilla kolme kertaa päivässä, joka kerta viiden minuutin ajan viiden valitun akupisteen yli. Paikallista 0,125 % atropiinia annettiin iltaisin.
Lääke: Atropiini
paikalliset 0,125 % atropiinisilmätipat
Muut nimet:
  • 0,125 % atropiinia (Sinphar Pharmaceutical, Ilan, Taiwan)
Laite: korvan akupistestimulaatio
Viisi korvaakupistettä (Shenmen, Xin, Yan, Mu 1 ja Mu 2) Koputusstimulaatio annettiin käyttämällä 1 mm:n metalliseospalloa (Magrain®; Sakamura, Kioto, Japani) kolme kertaa päivässä, joka kerta viiden minuutin ajan.
Muut nimet:
  • 1 mm metalliseospallo (Magrain®; Sakamura, Kioto, Japani)
Active Comparator: Atropiini
paikallinen 0,125 % atropiinia annettiin iltaisin tutkimusjakson aikana.
Lääke: Atropiini
paikalliset 0,125 % atropiinisilmätipat
Muut nimet:
  • 0,125 % atropiinia (Sinphar Pharmaceutical, Ilan, Taiwan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palloekvivalentin muutos (SE)
Aikaikkuna: SE mitattuna 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä.
Mittasimme kaikkien osallistujien likinäköisen etenemisen (muutos SE:ssä) vähintään kuuden kuukauden ajan.
SE mitattuna 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aksiaalinen pituus (AL) venymä, etukammion syvyys (ACD) ja silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: AL, ACD ja IOP mitataan 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Mittasimme kaikkien osallistujien aksiaalisen pituuden (AL) venymän, etukammion syvyyden (ACD) ja silmänsisäisen paineen (IOP) vähintään kuuden kuukauden ajan.
AL, ACD ja IOP mitataan 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Liao, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-IRB-032-XD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa