초기 배뇨를 위한 요도 스텐트와 경피적 신장 절제술 비교
2014년 3월 19일 업데이트: mohammed said elsheemy, Cairo University
요관 결석으로 인한 폐쇄성 무뇨증 및 급성 신부전이 있는 소아의 초기 배뇨를 위한 요관 스텐트와 경피적 신장 절제술: 전향적, 무작위 연구
어린이의 초기 배뇨 요법으로 경피 신루술(PCN)과 이중 J 스텐트(JJ)를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
요관 결석으로 인한 폐쇄성 결석 무뇨증 및 급성 신부전이 있는 소아에서 초기 배뇨 방법으로 경피 신루술(PCN)과 이중 J 스텐트(JJ)를 비교하여 배액 개선, 합병증 감소 및 이 비교는 문헌에서 부족하기 때문에 결석의 후속 결정적인 제거를 용이하게 하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12222
- Cairo university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 요관 결석으로 인한 폐쇄성 무뇨증 및 급성 신부전을 나타내는 12세 이하 어린이
제외 기준:
- 수신증 0-1등급 환자
- 발열, 화농증 또는 패혈증.
- 두 가지 배액 방법(요로 전환, 요도 협착 또는 조절되지 않는 응고병증)에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피 신장 절제술
초기 배뇨를 위한 경피 신루 삽입술(크기 6-8 Fr) 이후 최종 결석 관리.
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첫 번째 팔은 PCN에 의해 배출되었습니다.
이것은 전신 마취(GA) 및 형광 투시 지도하에 수행되었습니다.
다른 이름들:
(충격파 쇄석술, 화학 용해 요법, 요관경 검사 또는 개복 수술) 결석 제거.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양측 이중 J 요관 스텐트
초기 배뇨를 위한 이중 J 요관 스텐트 삽입(4.8-6 Fr JJ 크기) 이후 최종 결석 관리.
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(충격파 쇄석술, 화학 용해 요법, 요관경 검사 또는 개복 수술) 결석 제거.
다른 이름들:
두 번째 팔은 양측 JJ에 의해 배수되었습니다.
이것은 전신 마취(GA) 및 형광 투시 지도하에 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 크레아티닌으로 돌아가는 기간
기간: 일주
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폐쇄성 결석성 무뇨증 및 급성신부전 소아에서 경피적 신장절개술 또는 요관 스텐트를 이용한 초기 배뇨 후 혈청 크레아티닌 정상화에 필요한 기간 일치하는 건강한 어린이의 혈청 크레아티닌을 정상 값과 비교했습니다. |
일주
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각 배수 방법의 합병증
기간: 일주
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폐쇄성 무뇨증 및 급성 신부전이 있는 소아에서 경피적 신루 또는 요관 스텐트를 사용한 초기 배뇨 합병증(점막 합병증, 삽입 실패, 미끄러짐, 발열 및 감염, 혈뇨, 누출) 합병증은 PCN군은 45요관신장단위, Double J군은 90요관신장단위당 계산하였다. |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 제거에 필요한 후속 조치의 수.
기간: 6 개월
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폐쇄성 무뇨증 및 급성 신부전 환아에서 경피 신루술 또는 요관 스텐트를 이용한 초기 요배액법과 관련하여 혈청 크레아티닌 정상화 후 결석 제거에 필요한 후속 개입의 횟수
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 결과에 영향을 미치는 요인(수술 시간, 안전성 및 효능)
기간: 일주
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나이, 결석위치, 결석의 크기, 수신증 정도 PCN군은 45요관신장단위, Double J군은 90요관신장단위로 계산하였다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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