Stent ureterali contro nefrostomia percutanea per il drenaggio urinario iniziale
19 marzo 2014 aggiornato da: mohammed said elsheemy, Cairo University
Stent ureterali vs nefrostomia percutanea per il drenaggio urinario iniziale nei bambini con anuria ostruttiva e insufficienza renale acuta dovuta a calcoli ureterali: uno studio prospettico randomizzato
Confrontare la nefrostomia percutanea (PCN) rispetto allo stent doppio J (JJ) come drenaggio urinario iniziale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Confrontare la nefrostomia percutanea (PCN) rispetto al doppio stent J (JJ) come drenaggio urinario iniziale nei bambini con anuria calculare ostruttiva e insufficienza renale acuta dovuta a calcoli ureterali per identificare i criteri di selezione per il metodo di drenaggio urinario iniziale per migliorare il drenaggio, ridurre le complicanze e per facilitare la successiva rimozione definitiva dei calcoli poiché questo confronto è carente in letteratura
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12222
- Cairo University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini ≤12 anni che presentano Anuria Ostruttiva e Insufficienza Renale Acuta dovuta a calcolosi ureterale bilaterale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con idronefrosi di grado 0-1
- febbre, pionefrosi o sepsi.
- qualsiasi controindicazione ad entrambi i metodi di drenaggio (deviazione urinaria, stenosi uretrale o coagulopatia incontrollata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: nefrostomia percutanea
inserimento di nefrostomia percutanea (dimensioni 6-8 Fr) per il drenaggio urinario iniziale seguito dalla gestione definitiva dei calcoli.
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Il primo braccio è stato drenato da PCN.
Questo è stato eseguito in anestesia generale (GA) e guida fluoroscopica.
Altri nomi:
(litotrissia con onde d'urto, terapia di chemiodissoluzione, ureteroscopia o chirurgia a cielo aperto) per la rimozione dei calcoli.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Stent ureterici bilaterali a doppia J
inserimento di uno stent ureterico doppio J (dimensione 4,8-6 Fr JJ) per il drenaggio urinario iniziale seguito dalla gestione definitiva dei calcoli.
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(litotrissia con onde d'urto, terapia di chemiodissoluzione, ureteroscopia o chirurgia a cielo aperto) per la rimozione dei calcoli.
Altri nomi:
Il secondo braccio è stato drenato da JJ bilaterale.
Questo è stato eseguito in anestesia generale (GA) e guida fluoroscopica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodo per tornare alla creatinina normale
Lasso di tempo: 1 settimana
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periodo necessario per la normalizzazione della creatinina sierica dopo il drenaggio urinario iniziale mediante nefrostomia percutanea o stent ureterico nei bambini con anuria calculare ostruttiva e insufficienza renale acuta la creatinina sierica è stata confrontata con i valori normali nei bambini sani abbinati |
1 settimana
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Complicazioni di ciascun metodo di drenaggio
Lasso di tempo: 1 settimana
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complicanze del drenaggio urinario iniziale mediante nefrostomia percutanea o stent ureterale nei bambini con anuria ostruttiva e insufficienza renale acuta (complicanze della mucosa, fallimento dell'inserimento, scivolamento, febbre e infezione, ematuria, perdite) le complicanze sono state calcolate per 45 unità ureterorenali nel gruppo PCN e 90 unità ureterorenali nel gruppo Double J |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di successivi interventi necessari per l'eliminazione delle pietre.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di interventi successivi necessari per la rimozione dei calcoli dopo la normalizzazione della creatinina sierica in relazione al metodo di drenaggio urinario iniziale mediante nefrostomia percutanea o stent ureterico nei bambini con anuria ostruttiva e insufficienza renale acuta
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori che influenzano il risultato di ciascun gruppo (tempo di intervento, sicurezza ed efficacia)
Lasso di tempo: 1 settimana
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età, sede dei calcoli, dimensione dei calcoli, grado di idronefrosi sono stati calcolati per 45 unità ureterorenali nel gruppo PCN e 90 unità ureterorenali nel gruppo Double J |
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61177
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