Stents ureterais versus nefrostomia percutânea para drenagem urinária inicial
19 de março de 2014 atualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University
Stents ureterais versus nefrostomia percutânea para drenagem urinária inicial em crianças com anúria obstrutiva e insuficiência renal aguda devido a cálculos ureterais: um estudo prospectivo e randomizado
Comparar nefrostomia percutânea (PCN) versus stent duplo J (JJ) como drenagem urinária inicial em crianças
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Comparar nefrostomia percutânea (PCN) versus stent duplo J (JJ) como drenagem urinária inicial em crianças com anúria obstrutiva calculada e insuficiência renal aguda devido a cálculos ureterais para identificar critérios de seleção para método de drenagem urinária inicial para melhorar a drenagem, diminuir complicações e para facilitar a remoção definitiva subsequente de pedras, pois essa comparação está ausente na literatura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 12222
- Cairo University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças ≤ 12 anos apresentando Anúria Obstrutiva e Insuficiência Renal Aguda devido a cálculos ureterais bilaterais
Critério de exclusão:
- Pacientes com hidronefrose grau 0-1
- febre, pionefrose ou sepse.
- qualquer contra-indicação para ambos os métodos de drenagem (desvio urinário, estenose uretral ou coagulopatia descontrolada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nefrostomia percutânea
inserção de nefrostomia percutânea (tamanho de 6-8 Fr) para drenagem urinária inicial seguida de gerenciamento definitivo de cálculos.
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O 1º braço foi drenado por PCN.
Isso foi realizado sob anestesia geral (GA) e orientação fluoroscópica.
Outros nomes:
(litotripsia por ondas de choque, terapia de quimiodissolução, ureteroscopia ou cirurgia aberta) para remoção de cálculos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Stents ureterais duplos bilaterais
inserção de stent ureteral duplo J (tamanho 4,8-6 Fr JJ) para drenagem urinária inicial seguida de gerenciamento definitivo de cálculos.
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(litotripsia por ondas de choque, terapia de quimiodissolução, ureteroscopia ou cirurgia aberta) para remoção de cálculos.
Outros nomes:
O 2º braço foi drenado por JJ bilateral.
Isso foi realizado sob anestesia geral (GA) e orientação fluoroscópica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período para retornar à creatinina normal
Prazo: 1 semana
|
período necessário para normalização da creatinina sérica após drenagem urinária inicial por nefrostomia percutânea ou stent ureteral em crianças com anúria obstrutiva calculada e insuficiência renal aguda a creatinina sérica foi comparada aos valores normais em crianças saudáveis pareadas |
1 semana
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Complicações de cada método de drenagem
Prazo: 1 semana
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complicações da drenagem urinária inicial usando nefrostomia percutânea ou stent ureteral em crianças com Anúria Obstrutiva e Insuficiência Renal Aguda (complicações da mucosa, falha de inserção, deslizamento, febre e infecção, hematúria, vazamento) as complicações foram calculadas por 45 unidades ureterorrenais no grupo PCN e 90 unidades ureterorrenais no grupo Double J |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Número de Intervenções Subseqüentes Necessárias para Remoção de Cálculos.
Prazo: 6 meses
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O número de intervenções subsequentes necessárias para eliminação de cálculos após a normalização da creatinina sérica em relação ao método inicial de drenagem urinária por nefrostomia percutânea ou stent ureteral em crianças com Anúria Obstrutiva e Insuficiência Renal Aguda
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que afetam o resultado de cada grupo (tempo cirúrgico, segurança e eficácia)
Prazo: 1 semana
|
idade, localização dos cálculos, tamanho dos cálculos, grau de hidronefrose eles foram calculados por 45 unidades ureterorrenais no grupo PCN e 90 unidades ureterorrenais no grupo Double J |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61177
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