Мочеточниковые стенты в сравнении с чрескожной нефростомией для начального дренирования мочи
19 марта 2014 г. обновлено: mohammed said elsheemy, Cairo University
Мочеточниковые стенты в сравнении с чрескожной нефростомией для начального дренирования мочи у детей с обструктивной анурией и острой почечной недостаточностью вследствие конкрементов мочеточника: проспективное рандомизированное исследование
Сравнить чрескожную нефростомию (PCN) и двойной J-стент (JJ) в качестве начального дренажа мочи у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сравнить чрескожную нефростому (ЧКН) и двойной J-стент (JJ) в качестве начального дренажа мочи у детей с обструктивной калькулезной анурией и острой почечной недостаточностью из-за конкрементов мочеточника, чтобы определить критерии выбора метода начального дренирования мочи для улучшения дренирования, уменьшения осложнений и чтобы облегчить последующее окончательное удаление камней, поскольку такое сравнение отсутствует в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12222
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети ≤12 лет с обструктивной анурией и острой почечной недостаточностью из-за двусторонних камней мочеточников
Критерий исключения:
- Пациенты с гидронефрозом 0-1 степени
- лихорадка, пионефроз или сепсис.
- любые противопоказания к обоим методам дренирования (отведение мочи, стриктура уретры или неконтролируемая коагулопатия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: чрескожная нефростомия
введение чрескожной нефростомы (размером 6-8 Fr) для начального дренирования мочи с последующим окончательным удалением камней.
|
1-я рука была дренирована с помощью PCN.
Это было выполнено под общей анестезией (GA) и рентгеноскопическим контролем.
Другие имена:
(ударно-волновая литотрипсия, химиотерапия растворением, уретероскопия или открытая хирургия) для удаления камней.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Двусторонние двойные J мочеточниковые стенты
введение мочеточникового стента с двойным J J (размером 4,8–6 Fr JJ) для начального дренирования мочи с последующим окончательным удалением камней.
|
(ударно-волновая литотрипсия, химиотерапия растворением, уретероскопия или открытая хирургия) для удаления камней.
Другие имена:
2-я рука была дренирована двусторонним JJ.
Это было выполнено под общей анестезией (GA) и рентгеноскопическим контролем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период возврата к нормальному уровню креатинина
Временное ограничение: 1 неделя
|
период, необходимый для нормализации сывороточного креатинина после первичного дренирования мочи с использованием чрескожной нефростомы или мочеточникового стента у детей с обструктивной калькулезной анурией и острой почечной недостаточностью креатинин сыворотки сравнивали с нормальными значениями у сопоставимых здоровых детей. |
1 неделя
|
|
Осложнения каждого метода дренажа
Временное ограничение: 1 неделя
|
осложнения начального дренирования мочи с использованием чрескожной нефростомы или мочеточникового стента у детей с обструктивной анурией и острой почечной недостаточностью (осложнения со стороны слизистой оболочки, невозможность введения, соскальзывание, лихорадка и инфекция, гематурия, подтекание) Осложнения рассчитывались на 45 уретероренальных единиц в группе ПКН и на 90 уретероренальных единиц в группе Double J. |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество последующих вмешательств, необходимых для удаления камней.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество последующих вмешательств, необходимых для очищения от конкрементов после нормализации креатинина сыворотки по отношению к исходному методу дренирования мочи с использованием чрескожной нефростомы или мочеточникового стента у детей с обструктивной анурией и острой почечной недостаточностью
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на результат каждой группы (время операции, безопасность и эффективность)
Временное ограничение: 1 неделя
|
возраст, локализация камней, размер камней, степень гидронефроза они были рассчитаны на 45 уретероренальных единиц в группе PCN и 90 уретероренальных единиц в группе Double J. |
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .