Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ureteral stents kontra perkutan nefrostomi för initial urindränering

19 mars 2014 uppdaterad av: mohammed said elsheemy, Cairo University

Ureterstent kontra perkutan nefrostomi för initial urindränering hos barn med obstruktiv anuri och akut njursvikt på grund av urinvägsstenar: en prospektiv, randomiserad studie

Att jämföra perkutan nefrostomi (PCN) kontra dubbel J stent (JJ) som en initial urindränering hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra perkutan nefrostomi (PCN) kontra dubbel J-stent (JJ) som en initial urindränering hos barn med obstruktiv calcular anuri och akut njursvikt på grund av uretärsten för att identifiera urvalskriterier för initial urindräneringsmetod för att förbättra dräneringen, för att minska komplikationer och för att underlätta efterföljande definitiv röjning av stenar eftersom denna jämförelse saknas i litteraturen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12222
        • Cairo University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn ≤12 år med obstruktiv anuri och akut njursvikt på grund av bilaterala ureteriska stenar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grad 0-1 hydronefros
  • feber, pyonefros eller sepsis.
  • någon kontraindikation för båda metoderna för dränering (urinavledning, urethral striktur eller okontrollerad koagulopati).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perkutan nefrostomi
perkutan nefrostomiinsättning (6-8 Fr i storlek) för initial urindränering följt av definitiv stenhantering.
Procedur: perkutan nefrostomiinsättning
Den första armen dränerades av PCN. Detta utfördes under allmän anestesi (GA) och fluoroskopisk vägledning.
Andra namn:
  • PCN-insättning
  • nefrostomiinsättning
Procedur: Definitiv stenhantering
(chockvågslitotripsi, kemodupplösningsterapi, ureteroskopi eller öppen kirurgi) för rensning av stenar.
Andra namn:
  • DSM
Aktiv komparator: Bilaterala dubbla J ureteriska stentar
dubbel J ureterisk stentinsättning (4,8-6 Fr JJ i storlek) för initial urindränering följt av definitiv stenhantering.
Procedur: Definitiv stenhantering
(chockvågslitotripsi, kemodupplösningsterapi, ureteroskopi eller öppen kirurgi) för rensning av stenar.
Andra namn:
  • DSM
Procedur: bilateral dubbel J ureterisk stent
Den andra armen dränerades av bilateral JJ. Detta utfördes under allmän anestesi (GA) och fluoroskopisk vägledning.
Andra namn:
  • JJ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Period för att återgå till normalt kreatinin
Tidsram: 1 vecka

period som krävs för normalisering av serumkreatinin efter initial urindränering med perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos barn med obstruktiv calcular anuri och akut njursvikt

serumkreatinin jämfördes med normala värden hos matchade friska barn
1 vecka
Komplikationer av varje dräneringsmetod
Tidsram: 1 vecka

komplikationer av initial urindränering med perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos barn med obstruktiv anuri och akut njursvikt (slemhinnekomplikationer, misslyckad insättning, glidning, feber och infektion, hematuri, läckage)

komplikationer beräknades per 45 ureterorenala enheter i PCN-gruppen och 90 ureterorenala enheter i Double J-gruppen
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet efterföljande ingripanden som behövs för röjning av stenar.
Tidsram: 6 månader
Antalet efterföljande ingrepp som behövs för rensning av stenar efter normalisering av serumkreatinin i förhållande till initial urindräneringsmetod med perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos barn med obstruktiv anuri och akut njursvikt
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar resultatet av varje grupp (driftstid, säkerhet och effektivitet)
Tidsram: 1 vecka

ålder, plats för stenar, storlek på stenar, grad av hydronefros

de beräknades per 45 ureterorenala enheter i PCN-gruppen och 90 ureterorenala enheter i Double J-gruppen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61177

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på perkutan nefrostomiinsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera