Virtsanjohtimen stentit vs. perkutaaninen nefrostomia alkuvirtsanpoistoon
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: mohammed said elsheemy, Cairo University
Virtsaputken stentit versus perkutaaninen nefrostomia alkuvirtsanpoistoon lapsilla, joilla on obstruktiivinen anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta virtsaputken kiven vuoksi: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Perkutaanisen nefrostomian (PCN) vertaaminen kaksois-J-stenttiin (JJ) lasten virtsanpoistomenetelmänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla perkutaanista nefrostomiaa (PCN) kaksois-J-stenttiin (JJ) ensimmäisenä virtsanpoistona lapsilla, joilla on obstruktiivinen calcular anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta virtsakiven vuoksi, jotta voidaan tunnistaa valintakriteerit alkuperäisen virtsanpoistomenetelmän parantamiseksi, komplikaatioiden ja komplikaatioiden vähentämiseksi. helpottaa myöhempää lopullista kivien raivausta, koska tämä vertailu puuttuu kirjallisuudesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12222
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤12-vuotiaat lapset, joilla on obstruktiivinen anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu molemminpuolisista virtsanjohtimen kivistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asteen 0-1 hydronefroosi
- kuume, pyonefroosi tai sepsis.
- mikä tahansa vasta-aihe molemmille tyhjennysmenetelmille (virtsan ohjautuminen, virtsaputken ahtauma tai hallitsematon koagulopatia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perkutaaninen nefrostomia
perkutaaninen nefrostomia (kooltaan 6-8 Fr) virtsanpoistoon, jota seuraa lopullinen kivien hoito.
|
1. varsi tyhjennettiin PCN:llä.
Tämä tehtiin yleisanestesiassa (GA) ja fluoroskopiassa.
Muut nimet:
(shockwave litotripsia, kemodiliuotushoito, ureteroskopia tai avoin leikkaus) kivien puhdistamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kahdenväliset kaksois-J virtsanjohtimen stentit
kaksinkertainen J ureteristentti (kooltaan 4,8–6 Fr JJ) virtsanpoistoon, jota seuraa lopullinen kivien hoito.
|
(shockwave litotripsia, kemodiliuotushoito, ureteroskopia tai avoin leikkaus) kivien puhdistamiseen.
Muut nimet:
2. käsi valui bilateraalisella JJ:llä.
Tämä tehtiin yleisanestesiassa (GA) ja fluoroskopiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin kreatiniinin palautumisaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aika, joka vaaditaan seerumin kreatiniinin normalisoitumiseen alkuperäisen virtsanpoiston jälkeen käyttämällä perkutaanista nefrostomiaa tai virtsaputken stenttiä lapsilla, joilla on obstruktiivinen calcular anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta seerumin kreatiniinia verrattiin normaaleihin arvoihin vastaavilla terveillä lapsilla |
1 viikko
|
|
Jokaisen tyhjennysmenetelmän komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
alkuperäisen virtsanpoiston komplikaatiot perkutaanista nefrostomiaa tai virtsaputken stenttiä käytettäessä lapsilla, joilla on obstruktiivinen anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (limakalvokomplikaatiot, sisäänviennin epäonnistuminen, luisto, kuume ja infektio, hematuria, vuoto) komplikaatiot laskettiin 45 ureterorenaalista yksikköä kohti PCN-ryhmässä ja 90 ureterorenaalista yksikköä Double J -ryhmässä |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien raivaamiseen tarvittavien myöhempien toimenpiteiden määrä .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivien poistamiseen tarvittavien myöhempien interventioiden määrä seerumin kreatiniinin normalisoitumisen jälkeen verrattuna alkuperäiseen virtsanpoistomenetelmään, jossa käytetään perkutaanista nefrostomiaa tai virtsanjohtimen stenttiä lapsilla, joilla on obstruktiivinen anuria ja akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen ryhmän tulokseen vaikuttavat tekijät (toimintaaika, turvallisuus ja tehokkuus)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ikä, kivien sijainti, kivien koko, hydronefroosin aste ne laskettiin 45 ureterorenaalista yksikköä kohti PCN-ryhmässä ja 90 ureterorenaalista yksikköä Double J -ryhmässä |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .