Stents ureterales versus nefrostomía percutánea para el drenaje urinario inicial
19 de marzo de 2014 actualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University
Stents ureterales versus nefrostomía percutánea para el drenaje urinario inicial en niños con anuria obstructiva e insuficiencia renal aguda debida a cálculos ureterales: un estudio prospectivo aleatorizado
Comparar nefrostomía percutánea (NCP) versus stent doble J (JJ) como drenaje urinario inicial en niños
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparar la nefrostomía percutánea (NCP) versus el stent doble J (JJ) como drenaje urinario inicial en niños con anuria obstructiva calculada e insuficiencia renal aguda por cálculos ureterales para identificar los criterios de selección del método de drenaje urinario inicial para mejorar el drenaje, disminuir las complicaciones y para facilitar la limpieza definitiva posterior de los cálculos, ya que esta comparación no existe en la literatura
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12222
- Cairo University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños ≤12 años que presentan anuria obstructiva e insuficiencia renal aguda debido a cálculos ureterales bilaterales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hidronefrosis grado 0-1
- fiebre, pionefrosis o sepsis.
- cualquier contraindicación para ambos métodos de drenaje (derivación urinaria, estenosis uretral o coagulopatía no controlada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: nefrostomía percutánea
inserción de nefrostomía percutánea (6-8 Fr de tamaño) para drenaje urinario inicial seguido de manejo definitivo de cálculos.
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El primer brazo fue drenado por PCN.
Esto se realizó bajo anestesia general (AG) y guía fluoroscópica.
Otros nombres:
(litotricia por ondas de choque, terapia de quimiodisolución, ureteroscopia o cirugía abierta) para la eliminación de cálculos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Stents ureterales doble J bilaterales
Inserción de un stent ureteral doble J (4,8-6 Fr JJ de tamaño) para el drenaje urinario inicial seguido del tratamiento definitivo de los cálculos.
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(litotricia por ondas de choque, terapia de quimiodisolución, ureteroscopia o cirugía abierta) para la eliminación de cálculos.
Otros nombres:
El segundo brazo fue drenado por JJ bilateral.
Esto se realizó bajo anestesia general (AG) y guía fluoroscópica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período para volver a la creatinina normal
Periodo de tiempo: 1 semana
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período requerido para la normalización de la creatinina sérica después del drenaje urinario inicial mediante nefrostomía percutánea o stent ureteral en niños con anuria obstructiva calculada e insuficiencia renal aguda la creatinina sérica se comparó con los valores normales en niños sanos emparejados |
1 semana
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Complicaciones de cada método de drenaje
Periodo de tiempo: 1 semana
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complicaciones del drenaje urinario inicial mediante nefrostomía percutánea o stent ureteral en niños con anuria obstructiva e insuficiencia renal aguda (complicaciones de la mucosa, falla de inserción, deslizamiento, fiebre e infección, hematuria, fuga) las complicaciones se calcularon por 45 unidades ureterorrenales en el grupo PCN y 90 unidades ureterorrenales en el grupo Doble J |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intervenciones posteriores necesarias para la eliminación de cálculos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de intervenciones posteriores necesarias para la eliminación de cálculos después de la normalización de la creatinina sérica en relación con el método de drenaje urinario inicial mediante nefrostomía percutánea o stent ureteral en niños con anuria obstructiva e insuficiencia renal aguda
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que afectan el resultado de cada grupo (tiempo operatorio, seguridad y eficacia)
Periodo de tiempo: 1 semana
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edad, sitio de los cálculos, tamaño de los cálculos, grado de hidronefrosis se calcularon por 45 unidades ureterorrenales en el grupo PCN y 90 unidades ureterorrenales en el grupo Doble J |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61177
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