Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureterale stents versus perkutan nefrostomi til indledende urindrænage

19. marts 2014 opdateret af: mohammed said elsheemy, Cairo University

Ureterale stents versus perkutan nefrostomi til initial urindrænage hos børn med obstruktiv anuri og akut nyresvigt på grund af ureteral kalksten: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

At sammenligne perkutan nefrostomi (PCN) versus dobbelt J stent (JJ) som initial urindrænage hos børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne perkutan nefrostomi (PCN) versus dobbelt J-stent (JJ) som initial urindrænage hos børn med obstruktiv calcular anuri og akut nyresvigt på grund af ureterisk sten for at identificere udvælgelseskriterier for initial urindrænagemetode for at forbedre dræningen, for at mindske komplikationer og for at lette efterfølgende endelig rydning af sten, da denne sammenligning mangler i litteraturen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12222
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn ≤12 år med obstruktiv anuri og akut nyresvigt på grund af bilaterale ureteriske sten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med grad 0-1 hydronefrose
  • feber, pyonefrose eller sepsis.
  • enhver kontraindikation for begge dræningsmetoder (urinafledning, urethral striktur eller ukontrolleret koagulopati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perkutan nefrostomi
perkutan nefrostomiindsættelse (6-8 Fr i størrelse) til indledende urindræning efterfulgt af definitiv stenhåndtering.
Procedure: perkutan nefrostomi indsættelse
Den 1. arm blev drænet af PCN. Dette blev udført under generel anæstesi (GA) og fluoroskopisk vejledning.
Andre navne:
  • PCN indsættelse
  • nefrostomi indsættelse
Procedure: Definitiv stenhåndtering
(chokbølge-litotripsi, kemodopløsningsterapi, ureteroskopi eller åben kirurgi) til rensning af sten.
Andre navne:
  • DSM
Aktiv komparator: Bilaterale dobbelte J ureteriske stents
dobbelt J ureterisk stentindsættelse (4,8-6 Fr JJ i størrelse) til initial urindræning efterfulgt af definitiv stenhåndtering.
Procedure: Definitiv stenhåndtering
(chokbølge-litotripsi, kemodopløsningsterapi, ureteroskopi eller åben kirurgi) til rensning af sten.
Andre navne:
  • DSM
Procedure: bilateral dobbelt J ureterisk stent
Den 2. arm blev drænet af bilateral JJ. Dette blev udført under generel anæstesi (GA) og fluoroskopisk vejledning.
Andre navne:
  • JJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periode for at vende tilbage til normal kreatinin
Tidsramme: En uge

periode, der kræves til normalisering af serumkreatinin efter indledende urindrænage ved brug af perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos børn med obstruktiv calcular anuri og akut nyresvigt

serumkreatinin blev sammenlignet med normale værdier hos matchede raske børn
En uge
Komplikationer ved hver dræningsmetode
Tidsramme: En uge

komplikationer ved initial urindrænage ved brug af perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos børn med obstruktiv anuri og akut nyresvigt (slimhindekomplikationer, indføringssvigt, glidning, feber og infektion, hæmaturi, lækage)

komplikationer blev beregnet pr. 45 ureterorenale enheder i PCN-gruppen og 90 ureterorenale enheder i Double J-gruppen
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af efterfølgende indgreb, der er nødvendige for rydning af sten.
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af efterfølgende indgreb, der er nødvendige for at fjerne sten efter normalisering af serumkreatinin i forhold til initial urindrænagemetode ved brug af perkutan nefrostomi eller ureterisk stent hos børn med obstruktiv anuri og akut nyresvigt
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker resultatet af hver gruppe (driftstid, sikkerhed og effektivitet)
Tidsramme: En uge

alder, stensted, størrelse af sten, grad af hydronefrose

de blev beregnet pr. 45 ureterorenale enheder i PCN-gruppen og 90 ureterorenale enheder i Double J-gruppen
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perkutan nefrostomi indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner