혈액투석 접근 실패의 치료를 위한 혈관조영술과 혈관조영술을 IVUS와 비교한 시험
2026년 2월 26일 업데이트: Baylor Research Institute
혈액 투석 접근 실패의 치료를 위한 IVUS와 혈관조영술 및 혈관조영술을 비교하는 전향적 무작위 타당성 시험
연구자들이 이 연구를 수행하는 이유는 막힌 투석 이식편/누공에서 혈관조영술 대 혈관조영술의 결과를 혈관내 초음파와 비교하기 위해서입니다.
연구 개요
상세 설명
신부전 환자는 투석기가 혈액을 채취하고 걸러내어 환자에게 돌려주기 위해 장기 투석을 위해 누공이나 이식편을 가지고 있습니다. 시간이 지남에 따라 누공 또는 이식편은 투석에 사용하기에 충분히 잘 작동하지 않을 수 있으며, 가장 일반적으로 정맥 내부 및 주위에 "반흔 조직"이 발생하여 정맥을 좁혀 흐름이 원활하지 않거나 완전히 막힐 수 있기 때문입니다.
이러한 폐색은 일반적으로 와이어, 풍선(혈관성형술이라고 하는 절차) 및 스텐트를 사용하여 엽니다. 이러한 폐색은 혈관 내부를 보여주는 염료와 함께 사용되는 특수한 유형의 X-레이인 혈관조영술로 볼 수 있습니다. 혈관 내 초음파(IVUS)는 음파를 사용하여 혈관 내부의 이미지를 생성하고 상태를 확인하는 일종의 이미징입니다. 현재로서는 혈관조영술 단독으로 시행하는 것이 좋은지, IVUS를 이용한 혈관조영술을 시행하는 것이 좋은지 알 수 없습니다. 우리가 이 연구를 하는 이유는 혈관조영술과 IVUS를 이용한 혈관조영술의 결과를 비교하기 위해서입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
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Plano, Texas, 미국, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세
- 남성 또는 여성(임신하지 않은 여성)
- 혈액 투석 접근 장애가 있는 환자(동정맥루 또는 동정맥 이식편)
- 환자는 감시 듀플렉스 초음파 소견(협착증)에 따라 선택적 혈관조영술(누공 조영술)을 받아야 합니다.
- 감시 듀플렉스 초음파에서 동정맥루에서 동맥 문합과 쇄골 사이 1cm 사이 또는 AV 이식편에서 정맥 문합과 쇄골 사이에 유출 협착이 있는 환자
제외 기준:
- 기타 병인(유입 병변, 이식편 내 병변, 응고항진 상태, 스텐트 시술이 쉽지 않은 병변), 진행된 실패(혈전증, 중심정맥 폐쇄), 비일상적 접근 형태(흉벽/사타구니 이식편, 풍선 보조 성숙)가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈관조영술
혈관 조영술로만 평가합니다.
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실험적: IVUS를 이용한 혈관 조영술
혈관 조영술 및 혈관 내 초음파로 평가합니다.
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투석 접근 실패를 평가하기 위한 IVUS의 사용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내 병변의 특성 변화
기간: 3개월마다 - 최대 2년
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여기에는 병변에 대한 근위 및 원위 혈관 직경, 협착률 및 병변 길이가 포함됩니다.
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3개월마다 - 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Shutze, MD, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012-088
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