Kokeilu, jossa verrataan angiografiaa ja angiografiaa IVUS:lla hemodialyysihäiriöiden hoitoon
Tuleva satunnaistettu toteutettavuuskoe, jossa verrataan angiografiaa ja angiografiaa IVUS:lla hemodialyysihäiriöiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on fistula tai siirrännäinen pitkäaikaisdialyysihoitoa varten, jotta dialyysikone voi ottaa verta, suodattaa sen ja antaa sen takaisin potilaalle. Ajan myötä fisteli tai siirrännäinen ei välttämättä toimi tarpeeksi hyvin käytettäväksi dialyysissä, useimmiten siksi, että suonissa ja niiden ympärillä voi muodostua "arpikudosta", joka kaventaa laskimoa, mikä johtaa huonoon virtaukseen tai täydelliseen tukkeutumiseen.
Nämä tukkeumat avataan yleensä langoilla, ilmapalloilla (toimenpide, jota kutsutaan angioplastiaksi) ja stenteillä. Nämä tukkeumat havaitaan angiografialla, erityisellä röntgenkuvauksella, jota käytetään väriaineen kanssa, joka näyttää verisuonten sisäpuolen. Suonensisäinen ultraääni (IVUS) on kuvantamistyyppi, joka käyttää ääniaaltoja kuvan tuottamiseksi verisuonten sisältä ja niiden kunnon näkemiseen. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko angiografialla yksin tai angiografialla IVUS parempia tuloksia. Syy, miksi teemme tämän tutkimuksen, on verrata angiografian ja IVUS:n angiografian tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Mies tai nainen (ei-raskaana olevat naiset)
- Hemodialyysipotilaat eivät pääse hoitoon (valtimolaskimofistelet tai valtimolaskimosiirteet)
- Potilaille on tehtävä valinnaiset angiografiat (fistulogrammit), jotka perustuvat tarkkailun kaksisuuntaisen ultraäänilöydöksiin (stenoosi)
- Potilaat, joilla on ulosvirtausahtauma 1 cm:n etäisyydellä valtimon anastamoosista ja solisluun etäisyydellä AV-fistelissä tai laskimoanastamoosin ja solisluun välillä AV-siirteissä, jotka havaittiin valvontadupleksi-ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita syitä (sisäänvirtausleesiot, intragraft-leesiot, hyperkoaguloituvat tilat, leesiot, joita ei helposti stentata), pitkälle edenneet epäonnistumiset (tromboosi, keskuslaskimotukos) ja poikkeavat kulkumuodot (rintakehän/nivussiirteet, palloavusteinen kypsyminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Angiografia
Arviointi vain angiografialla.
|
|
|
Kokeellinen: Angiografia IVUS:lla
Arviointi angiografialla ja intravaskulaarisella ultraäänellä.
|
IVUS:n käyttö dialyysin pääsyn epäonnistumisen arvioimiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suonen sisällä olevan leesion ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein - enintään 2 vuotta
|
Tämä sisältää verisuonten halkaisijat vaurioita proksimaalisesti ja distaalisesti, ahtauman prosenttiosuutta ja leesion pituudet.
|
3 kuukauden välein - enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Shutze, MD, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012-088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .