Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som sammenligner angiografi og angiografi med IVUS for behandling av hemodialysetilgangssvikt

26. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

En potensiell randomisert gjennomførbarhetsstudie som sammenligner angiografi og angiografi med IVUS for behandling av hemodialysetilgangssvikt

Grunnen til at etterforskerne gjør denne studien er å sammenligne resultatene av angiografi versus angiografi med intravaskulær ultralyd i dialysegrafts/fistler som er blokkert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresvikt har en fistel eller graft for langtidsdialyse for at dialysemaskinen skal ta ut blod, filtrere det og gi det tilbake til pasienten. Over tid kan det hende at fistelen eller transplantatet ikke fungerer godt nok til å brukes til dialyse, oftest fordi venene kan utvikle "arrvev" i og rundt dem som innsnevrer venen, noe som resulterer i dårlig flyt eller fullstendig blokkering.

Disse blokkeringene åpnes ofte med ledninger, ballonger (en prosedyre kalt angioplastikk) og stenter. Disse blokkeringene ses med angiografi, en spesiell type røntgen som brukes med et fargestoff som viser innsiden av blodårene. Intravaskulær ultralyd (IVUS) er en type bildebehandling som bruker lydbølger for å produsere et bilde av innsiden av blodårene og for å se tilstanden deres. Foreløpig er det ikke kjent om angiografi alene eller angiografi med IVUS gir bedre resultater. Grunnen til at vi gjør denne studien er å sammenligne resultatene av angiografi versus angiografi med IVUS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Hann eller kvinne (ikke-gravide kvinner)
  • Pasienter med svikt i hemodialysetilgang (arteriovenøse fistler eller arteriovenøse grafts)
  • Pasienter må gjennomgå elektive angiografier (fistulogrammer) basert på overvåking dupleks ultralydfunn (stenose)
  • Pasienter med utstrømningsstenoser mellom 1 cm distalt for en arteriell anastamose og kragebenet i AV-fistler eller mellom venøs anastamose og kragebenet i AV-transplantater funnet på overvåking dupleks ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre etiologier (innstrømningslesjoner, intragraftlesjoner, hyperkoagulerbare tilstander, lesjoner som ikke er lett tilgjengelige for stenting), avanserte svikt (trombose, sentral venøs okklusjon) og ikke-rutinemessige tilgangskonformasjoner (brystvegg/lyskegraft, ballongassistert modning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Angiografi
Evaluering kun ved angiografi.
Eksperimentell: Angiografi med IVUS
Evaluering med angiografi og intravaskulær ultralyd.
Enhet: Angiografi med IVUS
Bruk av IVUS for å evaluere feil ved dialysetilgang.
Andre navn:
  • Vulkan IVUS kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karakteristikker av lesjon i karet
Tidsramme: hver 3. måned - opptil 2 år
Dette vil inkludere kardiametre proksimalt og distalt for lesjoner, prosent stenose og lesjonslengder.
hver 3. måned - opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Shutze, MD, Baylor Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012-088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere