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Prova che confronta l'angiografia e l'angiografia con IVUS per il trattamento dei fallimenti di accesso all'emodialisi

26 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Uno studio prospettico di fattibilità randomizzato che confronta l'angiografia e l'angiografia con IVUS per il trattamento dei fallimenti di accesso all'emodialisi

Il motivo per cui i ricercatori stanno conducendo questo studio è confrontare i risultati dell'angiografia rispetto all'angiografia con l'ecografia intravascolare negli innesti / fistole per dialisi che sono bloccati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con insufficienza renale hanno una fistola o un innesto per la dialisi a lungo termine in modo che la macchina per la dialisi prelevi il sangue, lo filtri e lo restituisca al paziente. Nel corso del tempo, la fistola o l'innesto potrebbero non funzionare abbastanza bene da essere utilizzati per la dialisi, più comunemente perché le vene possono sviluppare "tessuto cicatriziale" all'interno e intorno a loro che restringe la vena con conseguente scarso flusso o blocco completo.

Questi blocchi sono comunemente aperti con fili, palloncini (una procedura chiamata angioplastica) e stent. Questi blocchi sono visibili con l'angiografia, un tipo speciale di raggi X utilizzato con un colorante che mostra l'interno dei vasi sanguigni. L'ecografia intravascolare (IVUS) è ​​un tipo di imaging che utilizza le onde sonore per produrre un'immagine dell'interno dei vasi sanguigni e per vedere la loro condizione. Attualmente non è noto se l'angiografia da sola o l'angiografia con IVUS abbia risultati migliori. Il motivo per cui stiamo facendo questo studio è confrontare i risultati dell'angiografia rispetto all'angiografia con IVUS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Maschio o femmina (femmine non gravide)
  • Pazienti con fallimento dell'accesso all'emodialisi (fistole arterovenose o innesti arterovenosi)
  • I pazienti devono essere sottoposti ad angiografie elettive (fistulogrammi) sulla base dei risultati dell'ecografia duplex di sorveglianza (stenosi)
  • Pazienti con stenosi di deflusso tra 1 cm distalmente a un'anastomosi arteriosa e clavicola nelle fistole AV o tra anastamosi venosa e clavicola negli innesti AV rilevati all'ecografia duplex di sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre eziologie (lesioni da afflusso, lesioni intratrapianto, stati di ipercoagulabilità, lesioni non prontamente suscettibili di stenting), fallimenti avanzati (trombosi, occlusione venosa centrale) e conformazioni di accesso non di routine (parete toracica/innesti inguinali, maturazione assistita da palloncino)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Angiografia
Valutazione solo con angiografia.
Sperimentale: Angiografia con IVUS
Valutazione con angiografia ed ecografia intravascolare.
Dispositivo: Angiografia con IVUS
L'uso di IVUS per valutare il fallimento dell'accesso alla dialisi.
Altri nomi:
  • Catetere Volcano IVUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle caratteristiche della lesione all'interno del vaso
Lasso di tempo: ogni 3 mesi - fino a 2 anni
Ciò includerà i diametri dei vasi prossimali e distali rispetto alle lesioni, la percentuale di stenosi e le lunghezze delle lesioni.
ogni 3 mesi - fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: William Shutze, MD, Baylor Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012-088

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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