Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající angiografii a angiografii s IVUS pro léčbu selhání hemodialýzy

26. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Prospektivní randomizovaná studie proveditelnosti srovnávající angiografii a angiografii s IVUS pro léčbu selhání přístupu k hemodialýze

Důvod, proč vyšetřovatelé provádějí tuto studii, je porovnat výsledky angiografie versus angiografie s intravaskulárním ultrazvukem u dialyzačních štěpů/píštělí, které jsou blokovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se selháním ledvin mají píštěl nebo štěp pro dlouhodobou dialýzu, aby dialyzační přístroj odebral krev, přefiltroval ji a vrátil pacientovi. V průběhu času nemusí píštěl nebo štěp fungovat dostatečně dobře, aby se daly použít pro dialýzu, nejčastěji proto, že se v žilách a kolem nich může vytvořit „jizva“, která zužuje žílu, což vede ke špatnému průtoku nebo úplnému zablokování.

Tyto blokády se běžně otevírají pomocí drátů, balónků (postup zvaný angioplastika) a stentů. Tyto blokády jsou vidět při angiografii, speciálním typu rentgenového záření používaného s barvivem, které ukazuje vnitřek krevních cév. Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) je typ zobrazování, který využívá zvukové vlny k vytvoření obrazu vnitřku krevních cév a ke sledování jejich stavu. V současné době není známo, zda má lepší výsledky samotná angiografie nebo angiografie s IVUS. Důvodem, proč děláme tuto studii, je srovnání výsledků angiografie versus angiografie s IVUS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Muž nebo žena (netěhotné ženy)
  • Pacienti se selháním přístupu na hemodialýzu (arteriovenózní píštěle nebo arteriovenózní štěpy)
  • Pacienti musí podstoupit elektivní angiografie (fistulogramy) na základě kontrolních duplexních ultrazvukových nálezů (stenóza)
  • Pacienti s výtokovými stenózami mezi 1 cm distálně od arteriální anastamózy a klíční kosti u AV píštěle nebo mezi venózní anastamózou a klíční kostí u AV štěpů zjištěných na duplexním ultrazvukovém dozoru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou etiologií (léze vtoku, léze uvnitř štěpu, hyperkoagulační stavy, léze nesnadno přístupné stentování), pokročilá selhání (trombóza, centrální žilní okluze) a nerutinní přístupové konformace (štěpy hrudní stěny/slabin, zrání pomocí balónku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Angiografie
Hodnocení pouze angiografií.
Experimentální: Angiografie s IVUS
Vyhodnocení pomocí angiografie a intravaskulárního ultrazvuku.
Přístroj: Angiografie s IVUS
Použití IVUS k vyhodnocení selhání přístupu na dialýzu.
Ostatní jména:
  • Volcano IVUS katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna charakteristik léze v cévě
Časové okno: každé 3 měsíce - až 2 roky
To bude zahrnovat průměry cév proximálně a distálně od lézí, procento stenózy a délky lézí.
každé 3 měsíce - až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Shutze, MD, Baylor Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012-088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha přístupu k dialýze

Klinické studie na Angiografie s IVUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit