정자 DNA 손상이 높은 남성의 IVF/ICSI에 대한 고환 대 사정된 정자
2014년 2월 6일 업데이트: Kirk Lo, Mount Sinai Hospital, Canada
정자 DNA 손상이 높은 남성의 임신 결과에 대한 IVF/ICSI를 위한 고환 대 사정 정자 사용에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 남성 요인 불임, 특히 정자 DNA 손상이 높은 IVF/ICSI를 겪고 있는 부부가 생식 결과를 개선하기 위해 고환 정자 추출을 활용해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 불임으로 간주됩니다(>1년의 임신 시도 실패
- 모든 인종
- 지속적인 정자 DNA 손상이 있는 남성 파트너, DFI>=30%
- 세포질 내 정자 주입(ICSI) 후보
제외 기준:
- 부부의 불임에 기여하는 중요한 여성 요인 불임
- 38세 이상의 여성 파트너
- 유전적 이상이 있는 남성 또는 여성 환자
- 적절한 정보를 제공한 후에도 동의할 수 없거나 동의하지 않으려는 환자
- IVF/ICSI에 적합하지 않은 커플
- 고환 시술이 금기인 남성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사정한 정자
사정된 정자를 이용한 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기
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활성 비교기: 고환 추출 정자
고환에서 추출한 정자를 이용한 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 DNA 손상
기간: 베이스라인, 3개월 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시술 당일 측정
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베이스라인, 3개월 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시술 당일 측정
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난자 수정률
기간: 세포질 내 정자 주입(ICSI) 후 약 18시간에
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세포질 내 정자 주입(ICSI) 후 약 18시간에
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배아 분열 속도
기간: 3일 후 난모세포 검색
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3일 후 난모세포 검색
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배반포 비율
기간: 5일 후 난모세포 검색
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5일 후 난모세포 검색
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임신율
기간: 6~8주 초음파
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임상 임신은 6-8주 초음파 검사에서 하나 이상의 임신낭과 태아 심장의 초음파 시각화로 정의되었습니다.
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6~8주 초음파
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자연 유산 비율
기간: 임상적 임신이 확정된 후, 시술 후 최대 10개월
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임상적 임신이 확정된 후, 시술 후 최대 10개월
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선천적 결함
기간: 배송 후 1년
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배송 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirk C. Lo, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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