Spermatozoïdes testiculaires versus spermatozoïdes éjaculés pour la FIV/ICSI chez les hommes présentant des dommages élevés à l'ADN du sperme
6 février 2014 mis à jour par: Kirk Lo, Mount Sinai Hospital, Canada
Essai contrôlé randomisé sur l'utilisation des spermatozoïdes testiculaires par rapport aux spermatozoïdes éjaculés pour la FIV/ICSI sur les résultats de la grossesse chez les hommes présentant des dommages élevés à l'ADN du sperme
Le but de cette étude est de déterminer si les couples subissant une FIV/ICSI avec une infertilité masculine, en particulier avec des dommages élevés à l'ADN du sperme, devraient utiliser l'extraction de sperme testiculaire pour améliorer leurs résultats reproductifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- être considéré comme infertile (> 1 an de tentatives de conception infructueuses
- N'importe quelle course
- Partenaire masculin présentant des dommages persistants à l'ADN du sperme, DFI> = 30 %
- candidats à l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Critère d'exclusion:
- infertilité féminine importante contribuant à l'infertilité du couple
- partenaire féminine de plus de 38 ans
- patients masculins ou féminins présentant des anomalies génétiques
- les patients incapables ou refusant de donner leur consentement après avoir été correctement informés
- couples inadaptés à la FIV/ICSI
- patients masculins chez qui les procédures testiculaires étaient contre-indiquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sperme éjaculé
Cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) utilisant du sperme éjaculé
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Comparateur actif: sperme extrait testiculaire
Cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) utilisant du sperme extrait de testicules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dommages à l'ADN du sperme
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et le jour de la procédure d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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Mesuré au départ, 3 mois et le jour de la procédure d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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taux de fécondation des ovocytes
Délai: environ 18 heures après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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environ 18 heures après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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taux de clivage embryonnaire
Délai: Jour 3 post prélèvement des ovocytes
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Jour 3 post prélèvement des ovocytes
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taux de blastocyste
Délai: Jour 5 post prélèvement des ovocytes
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Jour 5 post prélèvement des ovocytes
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taux de grossesse
Délai: Échographie de 6 à 8 semaines
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La grossesse clinique a été définie comme la visualisation échographique d'un ou plusieurs sacs gestationnels et du cœur fœtal à l'échographie de 6 à 8 semaines
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Échographie de 6 à 8 semaines
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taux d'avortement spontané
Délai: après qu'une grossesse clinique a été établie, jusqu'à 10 mois après la procédure
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après qu'une grossesse clinique a été établie, jusqu'à 10 mois après la procédure
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malformations congénitales
Délai: 1 an après la livraison
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1 an après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk C. Lo, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
7 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sperm DNA damage study
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