손, 손목 또는 손가락 수술을 위한 장기 지속성 국소 마취제 연구
2024년 5월 15일 업데이트: Jose Soberon, MD
Exparel (Bupivacaine Liposome Injectable Suspension) 정형외과 원위부 상지 차단술
이 연구의 목적은 손, 손목 또는 손가락 수술을 받는 환자에서 새롭고 오래 지속되는 마비 약물이자 단기간 작용하는 신경 차단제인 Exparel을 기존의 단발성 신경 차단제와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 손, 손목 또는 손가락 수술을 받는 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
- 미국 마취학회 상태 I-III
- 수술 후 48-72시간 동안 책임 있는 성인 간병인의 존재
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 진정한 알레르기, 국소 마취제, 미다졸람, 펜타닐, 히드로모르폰, 프로포폴에 대한 민감성 아님
- 임신
- 간 또는 신부전
- 제안된 바늘 삽입 부위 또는 그 근처에서 감염의 증거
- 상지의 모든 감각 운동 결손
- BMI 35 이상
- 통제되지 않거나 심각한 폐 질환
- 항응고제 사용(아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제 제외)
- 만성 통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 쇄골 상부 차단
초음파 유도하에서 20-30 mL 0.5% Bupivacaine이 쇄골상 차단에 사용됩니다.
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20-30mL 0.5% 부피바카인
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실험적: 팔뚝 블록 제거
수술 전 초음파 유도 하에 Exparel을 팔뚝의 3개 신경 주위에 3~5mL 주입합니다.
20-30 mL의 메피바카인은 팔뚝 블록 다음의 쇄골상 블록에 사용됩니다.
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20-30 mL Mepivacaine은 전완 차단 후 쇄골상 차단에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각운동 차단의 시작
기간: 30 분
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맹검 연구 직원은 차단이 수행된 후 주제를 평가합니다.
피험자에게 손을 움직여 보라고 요청하고 손의 특정 부위에 날카로운 감각을 느낄 수 있는지 질문합니다.
움직임이나 느낌이 감지되지 않으면 블록이 성공한 것으로 간주되며 시간이 기록됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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