지속성 심방 세동에 대한 추가 선형 병변이 있거나 없는 복잡한 분할 전기도의 절제 (ADLINE)
2017년 4월 10일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
발작성 및 지속성 심방 세동(AF)의 초석으로 폐정맥 격리(PVI)를 수행하는 데 합의가 있지만 기질 수정을 위해 다양한 추가 절제 접근법이 사용됩니다: 선형 병변, 복합 분획 심방 전기도(CFAE) 또는 둘의 조합.
이 연구의 목적은 지속적인 심방세동 환자에서 선형 병변과 함께 CFAE 절제가 있는 PVI와 선형 병변 사이에 부정맥 재발이 없는 측면에서 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 지속적 AF 환자
- PVI +CFAE 절제 후, 부비동 또는 심방 빈맥으로 종료되지 않음
제외 기준:
- 좌심방 혈전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CFAE 절제
개입: 복합 분할 심방 전기도(CFAE) 절제
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폐정맥 격리(PVI), 기질 변형을 위한 CFAE 및 AF가 지속되는 경우 DCC(직류 심율동 전환)
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활성 비교기: CFAE + 라인
CFAE 절제 후 선형 병변(전방 및 지붕선)
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PVI, CFAE 절제.
AF가 선형 병변(전방 및 지붕선)을 지속하는 경우, AF가 지속되면 심율동 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 부정맥으로부터의 자유
기간: 12 개월
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심방 부정맥(AF 또는 AT) 재발이 없음이 문서화됨
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 및 안전 데이터
기간: 12 개월
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시술 기간, 절제 시간, 형광 투시 시간 및 합병증
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12 개월
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재절제 절차의 수 및 결과
기간: 12 개월
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재발성 부정맥의 재실행 횟수, 결과 및 유형
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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