Monimutkaisten fraktioitujen elektrogrammien ablaatio lineaaristen lisäleesioiden kanssa tai ilman niitä jatkuvaa eteisvärinää varten (ADLINE)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Vaikka ollaan yksimielisiä keuhkolaskimoiden eristämisen (PVI) suorittamisesta paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän (AF) kulmakivenä, substraatin modifiointiin käytetään erilaisia lisäablaatiomenetelmiä: lineaarisia vaurioita, kompleksisten fraktioitujen eteiselektrogrammien (CFAE) ablaatiota tai molempien yhdistelmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko arytmioiden uusiutumattomuudessa eroa PVI:n välillä, jossa on CFAE-ablaatio yhdistettynä lineaarisiin leesioihin vai ei potilailla, joilla on jatkuva AF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen jatkuva AF
- PVI+CFAE-ablaation jälkeen ei päätymistä sinusrytmiin tai eteistakykardiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman eteisen trombi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CFAE-ablaatio
Toimenpide: Monimutkaiset fraktioidut eteiselektrogrammit (CFAE) Ablaatio
|
keuhkolaskimon eristys (PVI), CFAE substraatin modifiointiin ja tasavirtakardioversio (DCC), jos AF jatkuu
|
|
Active Comparator: CFAE + rivit
CFAE-ablaatio, jota seuraa lineaariset leesiot (etupuoli ja kattolinja)
|
PVI, CFAE ablaatio.
Jos AF jatkuu lineaarisia vaurioita (etu- ja kattolinja), kardioversio, jos AF jatkuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus eteisen rytmihäiriöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dokumentoitu vapaus eteisen rytmihäiriön (AF tai AT) uusiutumisesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettely- ja turvallisuustiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpiteen kesto, ablaatioaika, fluoroskopia-aika ja komplikaatiot
|
12 kuukautta
|
|
Reablaatiotoimenpiteen lukumäärä ja tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistuvien toimenpiteiden lukumäärä, tulokset ja toistuvan rytmihäiriön tyyppi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .