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정상적인 눈꺼풀 감각 분포

2017년 2월 23일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 Cochet-Bonett Aesthesiometer를 이용하여 정상적인 눈꺼풀 감각 분포를 파악하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Duke Eye Center 및 Duke Aesthetic Center의 Oculoplastic Clinic에서 이전에 눈꺼풀 수술을 받지 않은 환자는 적절한 동의를 얻은 후 Cochet-Bonnet aesthesiometer를 사용하여 눈꺼풀 감각 분포를 테스트하기 위해 등록됩니다. 0.12mm 직경의 필라멘트가 있는 마취계(Luneau ophthalmologie)는 사용 용이성, 감도 및 안전성 때문에 선택되었습니다. 이 기구에는 6cm 길이의 접을 수 있는 유연한 모노필라멘트가 포함되어 있습니다. 주어진 길이에 대해 테스트 표면에 수직으로 적용하면 필라멘트가 눈에 띄게 구부러지기 전에 정확한 압력을 가합니다. 필라멘트 길이는 미학계가 가하는 압력에 반비례합니다.

눈꺼풀 편측성의 선택은 연구 당일에 무작위화될 것입니다. 동측 위아래 눈꺼풀은 여백을 포함하여 3등분(내측, 중앙 및 측면 경계)으로 나뉩니다(fig.2). 필라멘트가 약간 구부러질 때까지 눈꺼풀 피부와 눈꺼풀판에 수직으로 마취도계 필라멘트의 끝을 적용하여 3분의 1마다 눈꺼풀 감각을 테스트합니다. 필라멘트 길이는 6cm(가장 긴 길이)로 설정하고 테스트 부위에 3회 적용합니다. 이 과정을 3번 반복하고 환자가 3번째 터치에 구두로 반응하면 숫자 6이 녹음기가 됩니다.

환자가 3회 중 3회 미만으로 반응하면 필라멘트를 0.5cm 짧게 하고 테스트를 반복합니다. 이 과정은 환자가 필라멘트 터치를 3/3회 느낄 때까지 필라멘트를 매번 0.5cm씩 줄임으로써 계속됩니다. 이 필라멘트 길이 숫자는 해당 기간 동안 터치 판독값으로 기록됩니다.

다양한 테스트 사이트에 대한 평균 터치 임계값은 Freidman 양방향 분석 변형(ANOVA)을 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
  • 안성형외과에서 처음 보셨고 이전에 쌍꺼풀 수술을 하지 않으신 분
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • 18세 미만
  • 이전 눈꺼풀 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눈꺼풀
눈꺼풀의 편측성은 무작위로 선택됩니다.

필라멘트가 약간 구부러질 때까지 눈꺼풀 피부와 눈꺼풀판에 수직으로 마취도계 필라멘트의 끝을 적용하여 3분의 1마다 눈꺼풀 감각을 테스트합니다. 필라멘트 길이는 6cm(가장 긴 길이)로 설정하고 테스트 부위에 3회 적용합니다. 이 과정을 3번 반복하고 환자가 3번째 터치에 구두로 반응하면 숫자 6이 녹음기가 됩니다.

환자가 3회 중 3회 미만으로 반응하면 필라멘트를 0.5cm 짧게 하고 테스트를 반복합니다. 이 과정은 환자가 필라멘트 터치를 3/3회 느낄 때까지 필라멘트를 매번 0.5cm씩 줄임으로써 계속됩니다. 이 필라멘트 길이 숫자는 해당 기간 동안 터치 판독값으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
눈꺼풀의 감각 분포
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Richard, MD, Duke Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00051285

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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