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Distribuição de sensação de pálpebra normal

23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é determinar a distribuição normal da sensação palpebral usando um Cochet-Bonett Aesthesiometer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após consentimento adequado, os pacientes sem cirurgia palpebral anterior na clínica Oculoplastic no Duke Eye Center e no Duke Aesthetic Center serão inscritos para testar a distribuição da sensação palpebral usando o estesiômetro Cochet-Bonnet. O estesiômetro (Luneau ophthalmologie) com filamento de 0,12mm de diâmetro foi escolhido por sua facilidade de uso, sensibilidade e segurança. Este instrumento contém um monofilamento flexível retrátil de 6 cm de comprimento. Para qualquer comprimento, quando aplicado perpendicularmente à superfície de teste, o filamento exercerá uma pressão precisa antes de dobrar visivelmente. O comprimento do filamento corresponde inversamente à pressão exercida pelo estesiômetro.

A seleção da lateralidade palpebral será randomizada no mesmo dia do estudo. As pálpebras superiores e inferiores ipsilaterais serão divididas em terços (bordas medial, central e lateral) incluindo a margem (fig.2). A sensação palpebral será testada a cada três aplicando-se a ponta do filamento do estesiômetro perpendicularmente à pele palpebral e placa tarsal até que o filamento se dobre levemente. O comprimento do filamento será definido em 6 cm (comprimento mais longo) e aplicado no local do teste 3 vezes. Este processo será repetido 3 vezes e se o paciente responder verbalmente ao 3º toque, o número 6 será registrado.

Se o paciente responder menos de 3 das 3 vezes, o filamento será encurtado em 0,5 cm e o teste será repetido. Este processo será continuado encurtando o filamento 0,5 cm de cada vez, até que o paciente sinta o toque do filamento 3 de 3 vezes. Este número de comprimento de filamento será registrado como a leitura de toque para aquele período de tempo.

Os limiares médios de toque para os vários locais de teste serão comparados usando uma variante de análise bidirecional de Freidman (ANOVA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento
  • Foi atendido pela primeira vez na clínica de Oculoplástica e não tem cirurgia de pálpebra anterior
  • Pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento
  • Menores de 18 anos
  • Cirurgia palpebral anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pálpebra
A seleção da lateralidade da pálpebra será randomizada

A sensação palpebral será testada a cada três aplicando-se a ponta do filamento do estesiômetro perpendicularmente à pele palpebral e placa tarsal até que o filamento se dobre levemente. O comprimento do filamento será definido em 6 cm (comprimento mais longo) e aplicado no local do teste 3 vezes. Este processo será repetido 3 vezes e se o paciente responder verbalmente ao 3º toque, o número 6 será registrado.

Se o paciente responder menos de 3 das 3 vezes, o filamento será encurtado em 0,5 cm e o teste será repetido. Este processo será continuado encurtando o filamento 0,5 cm de cada vez, até que o paciente sinta o toque do filamento 3 de 3 vezes. Este número de comprimento de filamento será registrado como a leitura de toque para aquele período de tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição da sensação das pálpebras
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Richard, MD, Duke Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00051285

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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