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Répartition normale des sensations palpébrales

23 février 2017 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de déterminer la distribution normale des sensations palpébrales à l'aide d'un esthésiomètre Cochet-Bonett.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement approprié, les patients sans chirurgie antérieure des paupières à la clinique oculoplastique du Duke Eye Center et du Duke Aesthetic Center seront inscrits pour tester la distribution de la sensation de la paupière à l'aide de l'esthésiomètre Cochet-Bonnet. L'esthésiomètre (Luneau ophtalmologie) avec un filament de 0,12 mm de diamètre a été choisi pour sa facilité d'utilisation, sa sensibilité et sa sécurité. Cet instrument contient un monofilament flexible rétractable de 6 cm de long. Pour une longueur donnée, lorsqu'il est appliqué perpendiculairement à la surface d'essai, le filament exercera une pression précise avant de se plier visiblement. La longueur du filament correspond inversement à la pression exercée par l'esthésiomètre.

La sélection de la latéralité des paupières sera randomisée le même jour de l'étude. Les paupières supérieures et inférieures homolatérales seront divisées en tiers (bords médial, central et latéral) y compris la marge (fig.2). La sensation de la paupière sera testée tous les tiers en appliquant la pointe du filament de l'esthésiomètre perpendiculairement à la peau de la paupière et à la plaque tarsienne jusqu'à ce que le filament se plie légèrement. La longueur du filament sera fixée à 6 cm (longueur la plus longue) et appliquée 3 fois sur le site de test. Ce processus sera répété 3 fois et si le patient répond verbalement au 3e toucher, le chiffre 6 sera enregistré.

Si le patient a répondu moins de 3 fois sur 3, le filament sera raccourci de 0,5 cm et le test sera répété. Ce processus sera poursuivi en raccourcissant le filament de 0,5 cm à chaque fois, jusqu'à ce que le patient sente le filament se toucher 3 fois sur 3. Ce numéro de longueur de filament sera enregistré comme lecture tactile pour cette période de temps.

Les seuils de contact moyens pour les différents sites de test seront comparés à l'aide d'une variante d'analyse bidirectionnelle de Freidman (ANOVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Capable et disposé à donner son consentement
  • A été vu pour la première fois à la clinique d'oculoplastie et n'a pas déjà subi de chirurgie des paupières
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de donner son consentement
  • Moins de 18 ans
  • Chirurgie antérieure des paupières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paupière
La sélection de la latéralité de la paupière sera randomisée

La sensation de la paupière sera testée tous les tiers en appliquant la pointe du filament de l'esthésiomètre perpendiculairement à la peau de la paupière et à la plaque tarsienne jusqu'à ce que le filament se plie légèrement. La longueur du filament sera fixée à 6 cm (longueur la plus longue) et appliquée 3 fois sur le site de test. Ce processus sera répété 3 fois et si le patient répond verbalement au 3e toucher, le chiffre 6 sera enregistré.

Si le patient a répondu moins de 3 fois sur 3, le filament sera raccourci de 0,5 cm et le test sera répété. Ce processus sera poursuivi en raccourcissant le filament de 0,5 cm à chaque fois, jusqu'à ce que le patient sente le filament se toucher 3 fois sur 3. Ce numéro de longueur de filament sera enregistré comme lecture tactile pour cette période de temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Répartition des sensations des paupières
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Richard, MD, Duke Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2014

Première publication (Estimation)

11 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00051285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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