Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale ooglidsensatieverdeling

23 februari 2017 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het bepalen van de normale verdeling van het ooglidgevoel met behulp van een Cochet-Bonett Aesthesiometer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de juiste toestemming zullen patiënten zonder eerdere ooglidcorrectie in de Oculoplastische kliniek van Duke Eye Center en Duke Aesthetic Center worden ingeschreven om de ooglidsensatieverdeling te testen met behulp van de Cochet-Bonnet-esthesiometer. De aesthesiometer (Luneau oftalmologie) met een filament met een diameter van 0,12 mm werd gekozen vanwege het gebruiksgemak, de gevoeligheid en de veiligheid. Dit instrument bevat een 6 cm lang, intrekbaar, flexibel monofilament. Voor elke gegeven lengte, wanneer het loodrecht op het testoppervlak wordt aangebracht, zal het filament een precieze druk uitoefenen voordat het zichtbaar buigt. De filamentlengte komt omgekeerd overeen met de druk die wordt uitgeoefend door de esthesiometer.

Selectie van de lateraliteit van het ooglid zal op dezelfde dag van het onderzoek gerandomiseerd zijn. Ipsilaterale boven- en onderoogleden worden in drieën gedeeld (mediale, centrale en laterale randen), inclusief de rand (fig.2). De sensatie van het ooglid wordt op elke derde getest door de punt van het filament van de aesthesiometer loodrecht op de huid van het ooglid en de tarsaalplaat aan te brengen totdat het filament iets buigt. De filamentlengte wordt ingesteld op 6 cm (langste lengte) en 3 keer op de testplaats aangebracht. Dit proces wordt 3 keer herhaald en als de patiënt verbaal reageert op de 3e aanraking, wordt nummer 6 geregistreerd.

Als de patiënt minder dan 3 van de 3 keer reageerde, wordt het filament met 0,5 cm ingekort en wordt de test herhaald. Dit proces wordt voortgezet door het filament telkens 0,5 cm in te korten, totdat de patiënt het filament 3 of 3 keer voelt aanraken. Dit nummer van de gloeidraadlengte wordt geregistreerd als de aanraakwaarde voor die tijdsperiode.

De gemiddelde aanrakingsdrempels voor de verschillende testlocaties zullen worden vergeleken met behulp van een Freidman tweerichtingsanalysevariant (ANOVA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • In staat en bereid om toestemming te geven
  • Is voor het eerst gezien in de Oculoplastische kliniek en heeft geen eerdere ooglidcorrectie ondergaan
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming kunnen of willen geven
  • Onder de 18 jaar
  • Eerdere ooglidcorrectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ooglid
De selectie van de lateraliteit van het ooglid zal willekeurig zijn

De sensatie van het ooglid wordt op elke derde getest door de punt van het filament van de aesthesiometer loodrecht op de huid van het ooglid en de tarsaalplaat aan te brengen totdat het filament iets buigt. De filamentlengte wordt ingesteld op 6 cm (langste lengte) en 3 keer op de testplaats aangebracht. Dit proces wordt 3 keer herhaald en als de patiënt verbaal reageert op de 3e aanraking, wordt nummer 6 geregistreerd.

Als de patiënt minder dan 3 van de 3 keer reageerde, wordt het filament met 0,5 cm ingekort en wordt de test herhaald. Dit proces wordt voortgezet door het filament telkens 0,5 cm in te korten, totdat de patiënt het filament 3 of 3 keer voelt aanraken. Dit nummer van de gloeidraadlengte wordt geregistreerd als de aanraakwaarde voor die tijdsperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sensatieverdeling van de oogleden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Richard, MD, Duke Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00051285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren