Нормальное распределение чувствительности век
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения надлежащего согласия пациенты без предшествующей операции на веках в клинике окулопластики Глазного центра Дьюка и Эстетического центра Дьюка будут зачислены для проверки распределения чувствительности век с помощью анестезиометра Коше-Бонне. Эстезиометр (Luneau ophthalmologie) с нитью диаметром 0,12 мм был выбран из-за простоты использования, чувствительности и безопасности. Этот инструмент содержит убирающуюся гибкую мононить длиной 6 см. Для любой заданной длины, при приложении перпендикулярно к тестируемой поверхности, нить будет оказывать точное давление, прежде чем станет заметно изгибаться. Длина нити обратно пропорциональна давлению, оказываемому астезиометром.
Выбор латеральности век будет рандомизирован в тот же день исследования. Ипсилатеральные верхние и нижние веки будут разделены на трети (медиальная, центральная и латеральная границы), включая край (рис. 2). Ощущение века будет проверено на каждом третьем, прикладывая кончик нити анестезиометра перпендикулярно коже века и тарзальной пластине, пока нить слегка не согнется. Длина нити будет установлена на уровне 6 см (самая большая длина) и приложена к тестовому участку 3 раза. Этот процесс будет повторяться 3 раза, и если пациент устно отреагирует на 3-е прикосновение, число 6 будет записываться.
Если пациент ответил менее 3 раз из 3, нить укорачивается на 0,5 см и тест повторяется. Этот процесс будет продолжаться путем укорачивания нити на 0,5 см каждый раз, пока пациент не почувствует касание нити 3 из 3 раз. Этот номер длины нити будет записан как показание касания за этот период времени.
Средние пороги прикосновения для различных тестовых сайтов будут сравниваться с использованием варианта двустороннего анализа Фрейдмана (ANOVA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Способны и готовы дать согласие
- Впервые замечена в клинике окулопластики и ранее не делала операций на веках.
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Не может или не хочет дать согласие
- До 18 лет
- Предыдущая операция на веках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веко
Выбор латеральности века будет случайным
|
Ощущение века будет проверено на каждом третьем, прикладывая кончик нити анестезиометра перпендикулярно коже века и тарзальной пластине, пока нить слегка не согнется. Длина нити будет установлена на уровне 6 см (самая большая длина) и приложена к тестовому участку 3 раза. Этот процесс будет повторяться 3 раза, и если пациент устно отреагирует на 3-е прикосновение, число 6 будет записываться. Если пациент ответил менее 3 раз из 3, нить укорачивается на 0,5 см и тест повторяется. Этот процесс будет продолжаться путем укорачивания нити на 0,5 см каждый раз, пока пациент не почувствует касание нити 3 из 3 раз. Этот номер длины нити будет записан как показание касания за этот период времени. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение ощущений век
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00051285
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .