正常なまぶたの感覚分布
調査の概要
詳細な説明
適切な同意を得た後、デュークアイセンターおよびデュークエステティックセンターの眼形成クリニックでまぶたの手術歴のない患者が登録され、コシェボンネット麻酔計を使用してまぶたの感覚分布を検査します。 使いやすさ、感度、安全性を考慮して、直径 0.12 mm のフィラメントを備えた麻酔計 (Luneau optharmologie) が選択されました。 この器具には、長さ 6 cm の伸縮可能な柔軟なモノフィラメントが含まれています。 任意の長さの場合、テスト表面に垂直に適用すると、フィラメントは目に見えて曲がる前に正確な圧力を加えます。 フィラメントの長さは、麻酔計によって加えられる圧力に反比例します。
まぶたの左右性の選択は、研究当日にランダム化されます。 同側の上まぶたと下まぶたは、縁を含めて 3 等分(内側、中央、外側の境界)されます(図 2)。 フィラメントがわずかに曲がるまで、麻酔計のフィラメントの先端をまぶたの皮膚および瞼板に垂直に当てて、まぶたの感覚を 3 回ごとにテストします。 フィラメントの長さは 6 cm (最長の長さ) に設定され、テスト部位に 3 回適用されます。 このプロセスは 3 回繰り返され、患者が 3 回目のタッチに口頭で応答した場合、番号 6 がレコーダーになります。
患者の反応が 3 回中 3 回未満の場合は、フィラメントを 0.5 cm 短くしてテストを繰り返します。 このプロセスは、患者が 3 回中 3 回フィラメントに触れていると感じるまで、フィラメントを 0.5 cm ずつ短くすることによって継続されます。 このフィラメントの長さの数値は、その期間のタッチ読み取り値として記録されます。
さまざまなテスト部位の平均タッチ閾値は、Freidman 二元配置分析バリアント (ANOVA) を使用して比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 同意する能力があり、喜んで同意する
- 初めて眼形成クリニックを受診し、以前にまぶたの手術を受けていない
- 18歳以上
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 18歳未満
- 以前のまぶたの手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:まぶた
まぶたの左右の選択はランダムになります
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フィラメントがわずかに曲がるまで、麻酔計のフィラメントの先端をまぶたの皮膚および瞼板に垂直に当てて、まぶたの感覚を 3 回ごとにテストします。 フィラメントの長さは 6 cm (最長の長さ) に設定され、テスト部位に 3 回適用されます。 このプロセスは 3 回繰り返され、患者が 3 回目のタッチに口頭で応答した場合、番号 6 がレコーダーになります。 患者の反応が 3 回中 3 回未満の場合は、フィラメントを 0.5 cm 短くしてテストを繰り返します。 このプロセスは、患者が 3 回中 3 回フィラメントに触れていると感じるまで、フィラメントを 0.5 cm ずつ短くすることによって継続されます。 このフィラメントの長さの数値は、その期間のタッチ読み取り値として記録されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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まぶたの感覚分布
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Richard, MD、Duke Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00051285
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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