Normal fordeling av øyelokksfølelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter riktig samtykke vil pasienter uten tidligere øyelokksoperasjon i Oculoplastic-klinikken ved Duke Eye Center og Duke Aesthetic Center bli registrert for å teste øyelokkssensasjonsfordelingen ved hjelp av Cochet-Bonnet-estesiometeret. Estesiometeret (Luneau ophthalmologie) med et glødetråd på 0,12 mm ble valgt for dets brukervennlighet, følsomhet og sikkerhet. Dette instrumentet inneholder et 6 cm langt, uttrekkbart, fleksibelt monofilament. For enhver gitt lengde, når den påføres vinkelrett på testoverflaten, vil filamentet utøve et presist trykk før det bøyer seg synlig. Filamentlengden tilsvarer omvendt trykket som utøves av estesiometeret.
Valg av øyelokklateralitet vil bli randomisert samme dag som studien. Ipsilaterale øvre og nedre øyelokk vil bli delt i tredjedeler (mediale, sentrale og laterale grenser) inkludert margin (fig.2). Øyelokkfølelsen vil bli testet på hver tredje ved å påføre tuppen av estesiometerfilamentet vinkelrett på øyelokkets hud og tarsalplate til filamentet bøyes litt. Filamentlengden settes til 6 cm (lengste lengde) og påføres teststedet 3 ganger. Denne prosessen vil bli gjentatt 3 ganger, og hvis pasienten svarte verbalt på den 3. berøringen, vil tallet 6 være opptaker.
Hvis pasienten reagerte mindre enn 3 av de 3 gangene, vil filamentet bli forkortet med 0,5 cm og testen vil bli gjentatt. Denne prosessen fortsettes ved å forkorte filamentet 0,5 cm hver gang, til pasienten kjenner at filamentet berører 3 av 3 ganger. Dette filamentlengdenummeret vil bli registrert som berøringsavlesningen for den tidsperioden.
De gjennomsnittlige berøringsgrensene for de ulike teststedene vil bli sammenlignet med en Freidman toveisanalysevariant (ANOVA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Evne og villig til å gi samtykke
- Har vært til første gang på Oculoplastisk klinikk og har ikke tidligere øyelokksoperasjon
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
- Under 18 år
- Tidligere øyelokkoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyelokk
Valget av lateraliteten til øyelokket vil bli randomisert
|
Øyelokkfølelsen vil bli testet på hver tredje ved å påføre tuppen av estesiometerfilamentet vinkelrett på øyelokkets hud og tarsalplate til filamentet bøyes litt. Filamentlengden settes til 6 cm (lengste lengde) og påføres teststedet 3 ganger. Denne prosessen vil bli gjentatt 3 ganger, og hvis pasienten svarte verbalt på den 3. berøringen, vil tallet 6 være opptaker. Hvis pasienten reagerte mindre enn 3 av de 3 gangene, vil filamentet bli forkortet med 0,5 cm og testen vil bli gjentatt. Denne prosessen fortsettes ved å forkorte filamentet 0,5 cm hver gang, til pasienten kjenner at filamentet berører 3 av 3 ganger. Dette filamentlengdenummeret vil bli registrert som berøringsavlesningen for den tidsperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øyelokkenes følelsesfordeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00051285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .