Normale Verteilung der Augenlidempfindung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach ordnungsgemäßer Einwilligung werden Patienten ohne vorherige Augenlidoperation in der Okuloplastik-Klinik des Duke Eye Center und des Duke Aesthetic Center eingeschrieben, um die Verteilung der Augenlidempfindungen mit dem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer zu testen. Das Ästhesiometer (Luneau Ophthalmologie) mit einem Filament von 0,12 mm Durchmesser wurde aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit, Empfindlichkeit und Sicherheit ausgewählt. Dieses Instrument enthält ein 6 cm langes, einziehbares, flexibles Monofilament. Bei jeder gegebenen Länge übt das Filament, wenn es senkrecht zur Testoberfläche angebracht wird, einen präzisen Druck aus, bevor es sich sichtbar verbiegt. Die Filamentlänge entspricht umgekehrt dem vom Ästhesiometer ausgeübten Druck.
Die Auswahl der Augenlidlateralität wird am selben Tag der Studie randomisiert. Das ipsilaterale obere und untere Augenlid wird einschließlich des Randes in Drittel (mediale, zentrale und laterale Ränder) unterteilt (Abb. 2). Das Augenlidgefühl wird bei jedem Drittel getestet, indem die Spitze des Ästhesiometerfadens senkrecht zur Augenlidhaut und Fußwurzelplatte angebracht wird, bis sich der Faden leicht verbiegt. Die Filamentlänge wird auf 6 cm (größte Länge) eingestellt und dreimal auf die Teststelle aufgetragen. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und wenn der Patient verbal auf die dritte Berührung reagiert, wird die Nummer 6 aufgezeichnet.
Wenn der Patient weniger als 3 von 3 Malen reagierte, wird das Filament um 0,5 cm gekürzt und der Test wiederholt. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, indem der Faden jedes Mal um 0,5 cm gekürzt wird, bis der Patient drei von drei Malen spürt, wie sich der Faden berührt. Diese Filamentlängenzahl wird als Berührungswert für diesen Zeitraum aufgezeichnet.
Die mittleren Berührungsschwellen für die verschiedenen Teststellen werden mithilfe einer Freidman-Zwei-Wege-Analysevariante (ANOVA) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung
- Wurde zum ersten Mal in der Okuloplastik-Klinik gesehen und hatte keine vorherige Augenlidoperation
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht willens, eine Einwilligung zu erteilen
- Unter 18 Jahren
- Vorherige Augenlidoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augenlid
Die Auswahl der Lateralität des Augenlids erfolgt randomisiert
|
Das Augenlidgefühl wird bei jedem Drittel getestet, indem die Spitze des Ästhesiometerfadens senkrecht zur Augenlidhaut und Fußwurzelplatte angebracht wird, bis sich der Faden leicht verbiegt. Die Filamentlänge wird auf 6 cm (größte Länge) eingestellt und dreimal auf die Teststelle aufgetragen. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und wenn der Patient verbal auf die dritte Berührung reagiert, wird die Nummer 6 aufgezeichnet. Wenn der Patient weniger als 3 von 3 Malen reagierte, wird das Filament um 0,5 cm gekürzt und der Test wiederholt. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, indem der Faden jedes Mal um 0,5 cm gekürzt wird, bis der Patient drei von drei Malen spürt, wie sich der Faden berührt. Diese Filamentlängenzahl wird als Berührungswert für diesen Zeitraum aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Empfindungsverteilung der Augenlider
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00051285
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .