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Distribución normal de la sensación del párpado

23 de febrero de 2017 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es determinar la distribución normal de la sensación palpebral utilizando un estesiómetro Cochet-Bonett.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de obtener el consentimiento adecuado, los pacientes sin cirugía de párpados previa en la clínica oculoplástica en Duke Eye Center y Duke Aesthetic Center se inscribirán para evaluar la distribución de la sensación del párpado utilizando el estesiómetro Cochet-Bonnet. El estesiómetro (Luneau oftalmologie) con filamento de 0,12 mm de diámetro fue elegido por su facilidad de uso, sensibilidad y seguridad. Este instrumento contiene un monofilamento flexible, retráctil y de 6 cm de largo. Para cualquier longitud dada, cuando se aplica perpendicularmente a la superficie de prueba, el filamento ejercerá una presión precisa antes de doblarse visiblemente. La longitud del filamento corresponde inversamente a la presión ejercida por el estesiómetro.

La selección de la lateralidad del párpado se aleatorizará el mismo día del estudio. Los párpados superior e inferior homolaterales se dividirán en tercios (bordes medial, central y lateral) incluido el margen (fig.2). La sensibilidad del párpado se probará cada tercio aplicando la punta del filamento del estesiómetro perpendicularmente a la piel del párpado y la placa tarsal hasta que el filamento se doble ligeramente. La longitud del filamento se establecerá en 6 cm (longitud más larga) y se aplicará al sitio de prueba 3 veces. Este proceso se repetirá 3 veces y si el paciente respondió verbalmente al 3er toque, se registrará el número 6.

Si el paciente responde menos de 3 de las 3 veces, se acortará el filamento 0,5 cm y se repetirá la prueba. Este proceso continuará acortando el filamento 0,5 cm cada vez, hasta que el paciente sienta el contacto del filamento 3 de 3 veces. Este número de longitud de filamento se registrará como la lectura táctil para ese período de tiempo.

Los umbrales de toque medios para los diversos sitios de prueba se compararán utilizando una variante de análisis bidireccional de Freidman (ANOVA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
  • Ha sido visto por primera vez en la clínica de Oculoplástica y no tiene cirugía de párpados previa
  • Al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento
  • Menores de 18 años
  • Cirugía de párpados previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Párpado
La selección de la lateralidad del párpado será aleatoria.

La sensibilidad del párpado se probará cada tercio aplicando la punta del filamento del estesiómetro perpendicularmente a la piel del párpado y la placa tarsal hasta que el filamento se doble ligeramente. La longitud del filamento se establecerá en 6 cm (longitud más larga) y se aplicará al sitio de prueba 3 veces. Este proceso se repetirá 3 veces y si el paciente respondió verbalmente al 3er toque, se registrará el número 6.

Si el paciente responde menos de 3 de las 3 veces, se acortará el filamento 0,5 cm y se repetirá la prueba. Este proceso continuará acortando el filamento 0,5 cm cada vez, hasta que el paciente sienta el contacto del filamento 3 de 3 veces. Este número de longitud de filamento se registrará como la lectura táctil para ese período de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distribución de la sensación de los párpados
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Richard, MD, Duke Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00051285

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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