Normální distribuce vnímání očních víček
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po řádném obdržení souhlasu budou pacienti bez předchozí operace očních víček na okuloplastické klinice v Duke Eye Center a Duke Aesthetic Center zařazeni k testování distribuce pocitů očních víček pomocí Cochet-Bonnet esteziometru. Esteziometr (Luneau oftalmologie) s vláknem o průměru 0,12 mm byl vybrán pro snadné použití, citlivost a bezpečnost. Tento nástroj obsahuje 6 cm dlouhý, zatahovací, pružný monofil. Pro jakoukoli danou délku, když je aplikováno kolmo na testovací povrch, vlákno vyvine přesný tlak, než se viditelně ohne. Délka vlákna nepřímo odpovídá tlaku vyvíjenému estéziometrem.
Výběr laterality očního víčka bude randomizován ve stejný den studie. Ipsilaterální horní a dolní víčka budou rozdělena na třetiny (mediální, střední a laterální hranice) včetně okraje (obr. 2). Vnímání očního víčka bude testováno na každé třetině přiložením hrotu vlákna estéziometru kolmo ke kůži víčka a tarzální destičce, dokud se vlákno mírně neohne. Délka vlákna bude nastavena na 6 cm (nejdelší délka) a aplikována na testovací místo 3krát. Tento proces se bude opakovat 3x a pokud pacient slovně odpověděl na 3. dotek, bude číslo 6 zapisovatelné.
Pokud pacient odpověděl méně než 3 ze 3 případů, vlákno se zkrátí o 0,5 cm a test se zopakuje. Tento proces bude pokračovat zkracováním vlákna pokaždé o 0,5 cm, dokud pacient neucítí dotyk vlákna 3 ze 3 krát. Toto číslo délky vlákna bude zaznamenáno jako dotyková hodnota pro dané časové období.
Průměrné prahové hodnoty dotyku pro různá testovací místa budou porovnány s použitím varianty Freidmanovy dvoucestné analýzy (ANOVA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
- Byl poprvé viděn na klinice Oculoplastic a nemá předchozí operaci očních víček
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo ochotný dát souhlas
- Ve věku do 18 let
- Předchozí operace očních víček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oční víčko
Výběr laterality víčka bude náhodný
|
Vnímání očního víčka bude testováno na každé třetině přiložením hrotu vlákna estéziometru kolmo ke kůži víčka a tarzální destičce, dokud se vlákno mírně neohne. Délka vlákna bude nastavena na 6 cm (nejdelší délka) a aplikována na testovací místo 3krát. Tento proces se bude opakovat 3x a pokud pacient slovně odpověděl na 3. dotek, bude číslo 6 zapisovatelné. Pokud pacient odpověděl méně než 3 ze 3 případů, vlákno se zkrátí o 0,5 cm a test se zopakuje. Tento proces bude pokračovat zkracováním vlákna pokaždé o 0,5 cm, dokud pacient neucítí dotyk vlákna 3 ze 3 krát. Toto číslo délky vlákna bude zaznamenáno jako dotyková hodnota pro dané časové období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Distribuce pocitů očních víček
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00051285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .