Normaali silmäluomen tuntemuksen jakautuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukaisen suostumuksen jälkeen potilaat, joilla ei ole aikaisempaa silmäluomen leikkausta Duke Eye Centerin ja Duke Aesthetic Centerin Oculoplastic-klinikalla, otetaan mukaan testaamaan silmäluomien tuntemusten jakautumista Cochet-Bonnet-estesiometrillä. Estesiometri (Luneau ophthalmologie), jonka filamentin halkaisija on 0,12 mm, valittiin sen helppokäyttöisyyden, herkkyyden ja turvallisuuden vuoksi. Tässä instrumentissa on 6 cm pitkä, sisäänvedettävä, joustava monofilamentti. Millä tahansa tietyllä pituudella, kun filamentti asetetaan kohtisuoraan testipintaan, se kohdistaa tarkan paineen ennen näkyvää taipumista. Hehkulangan pituus vastaa käänteisesti estesiometrin kohdistamaa painetta.
Silmäluomen lateraalisuuden valinta satunnaistetaan samana tutkimuspäivänä. Ipsilateraaliset ylä- ja alaluomet jaetaan kolmanneksiin (mediaaliset, keski- ja lateraaliset reunat), mukaan lukien marginaali (kuva 2). Silmäluomen tuntemus testataan joka kolmas asettamalla estesiometrin filamentin kärkeä kohtisuoraan silmäluomen ihoa ja tarsaalilevyä vastaan, kunnes filamentti vääntyy hieman. Filamentin pituus asetetaan 6 cm:iin (pisin pituus) ja levitetään testialueelle 3 kertaa. Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja jos potilas vastasi suullisesti kolmanteen kosketukseen, numero 6 on tallennin.
Jos potilas reagoi vähemmän kuin 3 kertaa kolmesta, filamenttia lyhennetään 0,5 cm ja testi toistetaan. Tätä prosessia jatketaan lyhentämällä filamenttia 0,5 cm joka kerta, kunnes potilas tuntee filamentin koskettavan 3/3 kertaa. Tämä hehkulangan pituusnumero tallennetaan kosketuslukemaksi kyseiselle ajanjaksolle.
Keskimääräisiä kosketuskynnyksiä eri testipaikoille verrataan Freidmanin kaksisuuntaisen analyysin variantin (ANOVA) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
- On nähty ensimmäistä kertaa Oculoplastic klinikalla eikä hänellä ole aikaisempaa silmäluomen leikkausta
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Edellinen silmäluomen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmäluomen
Silmäluomen lateraalisuuden valinta satunnaistetaan
|
Silmäluomen tuntemus testataan joka kolmas asettamalla estesiometrin filamentin kärkeä kohtisuoraan silmäluomen ihoa ja tarsaalilevyä vastaan, kunnes filamentti vääntyy hieman. Filamentin pituus asetetaan 6 cm:iin (pisin pituus) ja levitetään testialueelle 3 kertaa. Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja jos potilas vastasi suullisesti kolmanteen kosketukseen, numero 6 on tallennin. Jos potilas reagoi vähemmän kuin 3 kertaa kolmesta, filamenttia lyhennetään 0,5 cm ja testi toistetaan. Tätä prosessia jatketaan lyhentämällä filamenttia 0,5 cm joka kerta, kunnes potilas tuntee filamentin koskettavan 3/3 kertaa. Tämä hehkulangan pituusnumero tallennetaan kosketuslukemaksi kyseiselle ajanjaksolle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmäluomien tunnejakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00051285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .