Normal fordeling af øjenlågssensation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter korrekt samtykke vil patienter uden tidligere øjenlågskirurgi i Oculoplastic klinikken på Duke Eye Center og Duke Aesthetic Center blive tilmeldt til at teste øjenlågssensationsfordelingen ved hjælp af Cochet-Bonnet æstesiometeret. Æstesiometeret (Luneau ophthalmologie) med en 0,12 mm diameter filament blev valgt på grund af dets brugervenlighed, følsomhed og sikkerhed. Dette instrument indeholder et 6 cm langt, tilbagetrækkeligt, fleksibelt monofilament. For enhver given længde, når den påføres vinkelret på testoverfladen, vil filamentet udøve et præcist tryk, før det bøjes synligt. Filamentlængden svarer omvendt til det tryk, som æstesiometeret udøver.
Udvælgelse af øjenlågslateralitet vil blive randomiseret samme dag som undersøgelsen. Ipsilaterale øvre og nedre øjenlåg vil blive delt i tredjedele (mediale, centrale og laterale kanter) inklusive marginen (fig.2). Øjenlågsfølelsen vil blive testet på hver tredje ved at påføre spidsen af æstesiometerfilamentet vinkelret på øjenlågshuden og tarsalpladen, indtil filamentet bøjes let. Filamentlængden indstilles til 6 cm (længste længde) og påføres teststedet 3 gange. Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og hvis patienten reagerede verbalt på den 3. berøring, vil tallet 6 være optager.
Hvis patienten reagerede mindre end 3 af de 3 gange, vil filamentet blive forkortet med 0,5 cm, og testen vil blive gentaget. Denne proces fortsættes ved at forkorte glødetråden 0,5 cm hver gang, indtil patienten mærker glødetråden røre 3 af 3 gange. Dette filamentlængdenummer vil blive registreret som berøringsaflæsningen for det pågældende tidsrum.
De gennemsnitlige berøringstærskler for de forskellige teststeder vil blive sammenlignet med en Freidman to-vejs analyse variant (ANOVA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Er i stand til og villig til at give samtykke
- Er set første gang i Oculoplastic klinikken og er ikke tidligere øjenlågsopereret
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller villig til at give samtykke
- Under 18 år
- Tidligere øjenlågsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjenlåg
Udvælgelsen af øjenlågets lateralitet vil blive randomiseret
|
Øjenlågsfølelsen vil blive testet på hver tredje ved at påføre spidsen af æstesiometerfilamentet vinkelret på øjenlågshuden og tarsalpladen, indtil filamentet bøjes let. Filamentlængden indstilles til 6 cm (længste længde) og påføres teststedet 3 gange. Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og hvis patienten reagerede verbalt på den 3. berøring, vil tallet 6 være optager. Hvis patienten reagerede mindre end 3 af de 3 gange, vil filamentet blive forkortet med 0,5 cm, og testen vil blive gentaget. Denne proces fortsættes ved at forkorte glødetråden 0,5 cm hver gang, indtil patienten mærker glødetråden røre 3 af 3 gange. Dette filamentlængdenummer vil blive registreret som berøringsaflæsningen for det pågældende tidsrum. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjenlågenes følelsesfordeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00051285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .