Normál szemhéj-érzéseloszlás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Duke Eye Center és a Duke Aesthetic Center szemhéjplasztikai klinikájának megfelelő beleegyezése után a szemhéjplasztikai klinikán a Cochet-Bonnet esztéziméterrel tesztelik a szemhéj-érzékelés eloszlását. A 0,12 mm átmérőjű filamenttel rendelkező esztéziométert (Luneau ophthalmologie) könnyű kezelhetősége, érzékenysége és biztonsága miatt választották. Ez a hangszer 6 cm hosszú, visszahúzható, rugalmas monofilt tartalmaz. A vizsgált felületre merőlegesen alkalmazva bármely adott hosszúságnál az izzószál pontos nyomást fejt ki, mielőtt láthatóan meghajlik. Az izzószál hossza fordítottan megfelel az aeszteziométer által kifejtett nyomásnak.
A szemhéj oldalirányú kiválasztását a vizsgálat ugyanazon a napján véletlenszerűen választják ki. Az azonos oldali felső és alsó szemhéjak harmadokra oszlanak (mediális, középső és oldalsó határok), beleértve a szegélyt is (2. ábra). A szemhéj érzetét minden harmadikon teszteljük úgy, hogy az aeszteziométer filamentjének hegyét merőlegesen a szemhéj bőrére és a tarsalis lemezre helyezzük, amíg a filament kissé meg nem hajlik. Az izzószál hosszát 6 cm-re (leghosszabb hosszra) kell beállítani, és háromszor kell felvinni a vizsgálati helyre. Ez a folyamat 3-szor megismétlődik, és ha a beteg szóban reagált a 3. érintésre, a 6-os lesz a rögzítő.
Ha a beteg a 3 alkalomból 3-nál kevesebbszer reagált, a filament 0,5 cm-rel lerövidül, és a tesztet megismétlik. Ezt a folyamatot az izzószál minden alkalommal 0,5 cm-rel történő lerövidítésével folytatjuk, amíg a páciens 3/3 alkalommal nem érzi, hogy az izzószál megérint. Ezt az izzószálhossz-számot a rendszer az adott időtartam érintési leolvasásaként rögzíti.
A különböző vizsgálati helyek átlagos érintési küszöbértékeit Freidman kétutas elemzési variáns (ANOVA) segítségével hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Képes és hajlandó beleegyezést adni
- Először látták az Oculoplastic klinikán, és nem volt korábban szemhéjműtéte
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezést adni
- 18 éven aluliak
- Korábbi szemhéjműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemhéj
A szemhéj oldalirányának kiválasztása véletlenszerűen történik
|
A szemhéj érzetét minden harmadikon teszteljük úgy, hogy az aeszteziométer filamentjének hegyét merőlegesen a szemhéj bőrére és a tarsalis lemezre helyezzük, amíg a filament kissé meg nem hajlik. Az izzószál hosszát 6 cm-re (leghosszabb hosszra) kell beállítani, és háromszor kell felvinni a vizsgálati helyre. Ez a folyamat 3-szor megismétlődik, és ha a beteg szóban reagált a 3. érintésre, a 6-os lesz a rögzítő. Ha a beteg a 3 alkalomból 3-nál kevesebbszer reagált, a filament 0,5 cm-rel lerövidül, és a tesztet megismétlik. Ezt a folyamatot az izzószál minden alkalommal 0,5 cm-rel történő lerövidítésével folytatjuk, amíg a páciens 3/3 alkalommal nem érzi, hogy az izzószál megérint. Ezt az izzószálhossz-számot a rendszer az adott időtartam érintési leolvasásaként rögzíti. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szemhéjak érzékelésének eloszlása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00051285
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .