Normalna dystrybucja czucia powiek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu odpowiedniej zgody pacjenci bez wcześniejszej operacji powiek w Poradni Okuloplastycznej Duke Eye Center i Duke Aesthetic Center zostaną zapisani do badania rozkładu czucia powiek za pomocą estezjometru Cocheta-Bonneta. Wybrano estezjometr (Luneau ophthalmologie) z włóknem o średnicy 0,12 mm ze względu na łatwość użycia, czułość i bezpieczeństwo. Ten instrument zawiera 6-centymetrową, wysuwaną, elastyczną żyłkę. Dla dowolnej długości, po przyłożeniu prostopadle do badanej powierzchni, włókno będzie wywierać precyzyjny nacisk przed widocznym zgięciem. Długość włókna jest odwrotnie proporcjonalna do nacisku wywieranego przez estezjometr.
Wybór boczności powieki zostanie dokonany losowo w tym samym dniu badania. Po tej samej stronie powieki górna i dolna zostaną podzielone na trzy części (brzegi przyśrodkowe, środkowe i boczne) łącznie z marginesem (ryc. 2). Czucie powieki będzie badane co trzecią, przykładając końcówkę filamentu estezjometru prostopadle do skóry powieki i płytki stępowej, aż do lekkiego wygięcia filamentu. Długość włókna zostanie ustawiona na 6 cm (najdłuższa długość) i nałożona na miejsce testowe 3 razy. Ten proces zostanie powtórzony 3 razy i jeśli pacjent odpowie ustnie na trzeci dotyk, numer 6 zostanie zapisany.
Jeśli pacjent odpowiedział mniej niż 3 z 3 razy, włókno zostanie skrócone o 0,5 cm i badanie zostanie powtórzone. Proces ten będzie kontynuowany poprzez każdorazowe skracanie filamentu o 0,5 cm, aż pacjent poczuje dotyk filamentu 3 z 3 razy. Ta liczba długości włókna zostanie zarejestrowana jako odczyt dotykowy dla tego okresu.
Średnie progi dotyku dla różnych miejsc testowych zostaną porównane przy użyciu wariantu analizy dwukierunkowej Freidmana (ANOVA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
- Był widziany po raz pierwszy w Klinice Okuloplastyki i nie miał wcześniejszej operacji powiek
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Poprzednia operacja powiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powieka
Wybór lateralizacji powieki będzie losowy
|
Czucie powieki będzie badane co trzecią, przykładając końcówkę filamentu estezjometru prostopadle do skóry powieki i płytki stępowej, aż do lekkiego wygięcia filamentu. Długość włókna zostanie ustawiona na 6 cm (najdłuższa długość) i nałożona na miejsce testowe 3 razy. Ten proces zostanie powtórzony 3 razy i jeśli pacjent odpowie ustnie na trzeci dotyk, numer 6 zostanie zapisany. Jeśli pacjent odpowiedział mniej niż 3 z 3 razy, włókno zostanie skrócone o 0,5 cm i badanie zostanie powtórzone. Proces ten będzie kontynuowany poprzez każdorazowe skracanie filamentu o 0,5 cm, aż pacjent poczuje dotyk filamentu 3 z 3 razy. Ta liczba długości włókna zostanie zarejestrowana jako odczyt dotykowy dla tego okresu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład czucia powiek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Richard, MD, Duke Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGowan DP, Lawrenson JG, Ruskell GL. Touch sensitivity of the eyelid margin and palpebral conjunctiva. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):57-60. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02738.x.
- Lowther GE, Hill RM. Sensitivity threshold of the lower lid margin in the course of adaptation to contact lenses. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1968 Sep;45(9):587-94. doi: 10.1097/00006324-196809000-00003. No abstract available.
- Black EH, Gladstone GJ, Nesi FA. Eyelid sensation after supratarsal lid crease incision. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jan;18(1):45-9. doi: 10.1097/00002341-200201000-00007.
- Komiyama O, Wang K, Svensson P, Arendt-Nielsen L, Kawara M, De Laat A. Ethnic differences regarding sensory, pain, and reflex responses in the trigeminal region. Clin Neurophysiol. 2009 Feb;120(2):384-9. doi: 10.1016/j.clinph.2008.11.010. Epub 2008 Dec 24.
- Costas PD, Heatley G, Seckel BR. Normal sensation of the human face and neck. Plast Reconstr Surg. 1994 May;93(6):1141-5. doi: 10.1097/00006534-199405000-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00051285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .