원발개방각녹내장 및 고안압증의 치료에 대한 비마토프로스트의 연구 (LOTUS)
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
이것은 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자의 초기, 대체 또는 보조 안압(IOP) 강하 요법으로서의 비마토프로스트에 대한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 지난 3개월 동안 Lumigan®을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 레이저 요법, 녹내장 수술, 백내장 수술 또는 기타 안과 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비마토프로스트 0.03%
Bimatoprost 0.03%(LUMIGAN®) 3개월 동안 단일 요법 또는 보조 요법으로 하루에 한 번 감염된 눈에 1방울.
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Bimatoprost 0.03%(LUMIGAN®) 3개월 동안 단일 요법 또는 보조 요법으로 하루에 한 번 감염된 눈에 1방울.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 눈의 안압(IOP)
기간: 3개월
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IOP는 연구 눈 내부의 유체 압력을 측정한 것입니다.
연구 전 요법과 비마토프로스트 함유 연구 요법에 따라 환자를 다음 5개 그룹으로 분류했습니다: 그룹 A(연구 전: 치료 경험 없음; 연구 중: 비마토프로스트 단독 요법); 그룹 B(연구 전: 프로스타글란딘 유사체[PGA] 단일 요법, 비마토프로스트 제외; 연구 중: 비마토프로스트 단일 요법); 그룹 C(연구 전: 비-PGA 단일 요법 또는 병용 요법; 연구 중: 비마토프로스트 단일 요법); 그룹 D(연구 전: 비마토프로스트 없이 PGA를 포함하는 병용 요법; 연구 동안: 비마토프로스트로 전환된 PGA를 사용한 연구 전 병용 요법); 및 그룹 E(연구 전: 비-PGA 단일 요법 또는 병용 요법; 연구 중: 연구 전 요법에 보조적인 비마토프로스트).
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 충혈의 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 3 개월
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결막 충혈은 눈의 구결막(눈의 흰색 표면을 덮고 있는 투명한 막)의 혈관 충혈(적색)입니다.
부작용은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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