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[18 F] DPA-714 인지 저하 신경염증 바이오마커(NIDECO)를 사용한 TSPO(Translocator Proteine ​​Ligands)의 PET 이미징 (NIDeCo)

2022년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Tours

알츠하이머병(AD)은 노인 대상 치매의 가장 흔한 원인입니다. AD는 노인성 플라크에 있는 β-아밀로이드 단백질의 세포외 침전물 및 과인산화된 타우 단백질의 세포내 신경원섬유 엉킴과 같은 뇌 병변을 특징으로 하며, 둘 다 뉴런의 손실과 관련이 있습니다. 인지 장애 바이오마커의 기초가 되는 병리생리학적 과정을 식별하기 위한 AD용 질병 바이오마커(뇌척수액 내 타우, PhTau 및 β아밀로이드 투여, 뇌 MRI, 아밀로이드 PET 영상 및 플루오로데옥시글루코스 PET 영상)의 개발이 개정된 진단 지침에 통합되었습니다.

사후 인간 AD 및 AD 동물 모델 연구는 또한 AD의 신경병리학 및 전-염증성 사이토카인의 상향조절된 수준에 연루된 염증 과정을 보고하였다.

미세아교세포 활성화의 생체 내 시각화는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 함께 사용하기 위한 분자 이미징 리간드(추적자)의 개발로 가능해졌습니다. 이전에 미토콘드리아의 외막에 위치한 수용체인 말초 벤조디아제핀 수용체(PBR)로 알려진 전위 단백질(TSPO)은 신경 염증 동안 상향 조절됩니다. 따라서 PET에 대한 방사성 표지된 리간드로 TSPO를 표적으로 삼는 것은 신경염증에 대한 매력적인 바이오마커로 간주됩니다.

이 파일럿 연구의 주요 목표는 [18F] DPA-714(Binding Potential BP)의 고정 및 분포 측면에서 신경염증을 정량화하고 [18F]AV-45에서 측정된 아밀로이드 로드와의 ​​관계를 연구하는 것입니다. Standard Uptake Values ​​ratio) 인지 저하.

연구 개요

상세 설명

소교세포 활성화의 분자 영상은 연구 대상자의 중추 염증 상태를 문서화하고 특히 임상 시험에 등록할 대상과 관련하여 향후 연구 연구를 설계하고 선택된 그룹에서 특정 요법의 이점을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, Aß 예방 접종의 효과를 모니터링함으로써.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37000
        • University Hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자에게 공통된 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연령 ≥ 60세(60-80세)
  • 모국어: 프랑스어
  • 테스트를 수행하기 위한 올바른 감각 능력(보청기 허용)
  • 사회보장제도에 소속

NINCDS-ADRDA에 따라 정의된 경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 기준 {McKhann, 2011 # 408}:

  • 20~25 사이의 MMS
  • MRI에 대한 금기

기억상실 MCI 환자에 대한 기준:

  • 전단계 치매에서 MA를 유발하는 기억상실 경도인지 장애 {Dubois, 2010 # 273, Dubois, 2007 # 42; Pertersen, 1999 # 21, Albert, 2011 # 409} 60세 이상.

고립된 기억 불만이 있는 환자에 대한 기준(인지 저하 없음):

  • MMS 점수 ≥ 26
  • 연령 및 학력별 정상 수행

포함 기준 없음:

  • NCS에 결과가 있는 진화적 질병의 병력, 만성 알코올 섭취, MADRS 단계 > 18의 심각한 우울증
  • MA 대상자 : N-메틸-D-아스파르테이트 길항제 치료
  • MA 또는 MCI 대상자 : 신경학적 임상 검사에서 일반적인 증상과 다른 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메모리 불만/MCI/경증에서 중등도 MA
기억력 저하(인지감퇴 없음): 12명/ 경도인지장애: 12명/ 경증~중등도 알츠하이머병: 12명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]DPA-714(Binding Potential BP)의 고정 및 분포
기간: 2 년
2 년
[18F]AV-45 표준 흡수 값 비율
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 [18F]DPA-714 섭취와 인지, 정동 증상 사이의 관계.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emilie BEAUFILS, PhD, University Hospital of Tours (CMRR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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