- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062099
[18 F] DPA-714 인지 저하 신경염증 바이오마커(NIDECO)를 사용한 TSPO(Translocator Proteine Ligands)의 PET 이미징 (NIDeCo)
알츠하이머병(AD)은 노인 대상 치매의 가장 흔한 원인입니다. AD는 노인성 플라크에 있는 β-아밀로이드 단백질의 세포외 침전물 및 과인산화된 타우 단백질의 세포내 신경원섬유 엉킴과 같은 뇌 병변을 특징으로 하며, 둘 다 뉴런의 손실과 관련이 있습니다. 인지 장애 바이오마커의 기초가 되는 병리생리학적 과정을 식별하기 위한 AD용 질병 바이오마커(뇌척수액 내 타우, PhTau 및 β아밀로이드 투여, 뇌 MRI, 아밀로이드 PET 영상 및 플루오로데옥시글루코스 PET 영상)의 개발이 개정된 진단 지침에 통합되었습니다.
사후 인간 AD 및 AD 동물 모델 연구는 또한 AD의 신경병리학 및 전-염증성 사이토카인의 상향조절된 수준에 연루된 염증 과정을 보고하였다.
미세아교세포 활성화의 생체 내 시각화는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 함께 사용하기 위한 분자 이미징 리간드(추적자)의 개발로 가능해졌습니다. 이전에 미토콘드리아의 외막에 위치한 수용체인 말초 벤조디아제핀 수용체(PBR)로 알려진 전위 단백질(TSPO)은 신경 염증 동안 상향 조절됩니다. 따라서 PET에 대한 방사성 표지된 리간드로 TSPO를 표적으로 삼는 것은 신경염증에 대한 매력적인 바이오마커로 간주됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 [18F] DPA-714(Binding Potential BP)의 고정 및 분포 측면에서 신경염증을 정량화하고 [18F]AV-45에서 측정된 아밀로이드 로드와의 관계를 연구하는 것입니다. Standard Uptake Values ratio) 인지 저하.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- University Hospital of Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 참가자에게 공통된 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 60세(60-80세)
- 모국어: 프랑스어
- 테스트를 수행하기 위한 올바른 감각 능력(보청기 허용)
- 사회보장제도에 소속
NINCDS-ADRDA에 따라 정의된 경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 기준 {McKhann, 2011 # 408}:
- 20~25 사이의 MMS
- MRI에 대한 금기
기억상실 MCI 환자에 대한 기준:
- 전단계 치매에서 MA를 유발하는 기억상실 경도인지 장애 {Dubois, 2010 # 273, Dubois, 2007 # 42; Pertersen, 1999 # 21, Albert, 2011 # 409} 60세 이상.
고립된 기억 불만이 있는 환자에 대한 기준(인지 저하 없음):
- MMS 점수 ≥ 26
- 연령 및 학력별 정상 수행
포함 기준 없음:
- NCS에 결과가 있는 진화적 질병의 병력, 만성 알코올 섭취, MADRS 단계 > 18의 심각한 우울증
- MA 대상자 : N-메틸-D-아스파르테이트 길항제 치료
- MA 또는 MCI 대상자 : 신경학적 임상 검사에서 일반적인 증상과 다른 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메모리 불만/MCI/경증에서 중등도 MA
기억력 저하(인지감퇴 없음): 12명/ 경도인지장애: 12명/ 경증~중등도 알츠하이머병: 12명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[18F]DPA-714(Binding Potential BP)의 고정 및 분포
기간: 2 년
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2 년
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[18F]AV-45 표준 흡수 값 비율
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 [18F]DPA-714 섭취와 인지, 정동 증상 사이의 관계.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emilie BEAUFILS, PhD, University Hospital of Tours (CMRR)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arlicot N, Vercouillie J, Ribeiro MJ, Tauber C, Venel Y, Baulieu JL, Maia S, Corcia P, Stabin MG, Reynolds A, Kassiou M, Guilloteau D. Initial evaluation in healthy humans of [18F]DPA-714, a potential PET biomarker for neuroinflammation. Nucl Med Biol. 2012 May;39(4):570-8. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2011.10.012. Epub 2011 Dec 14.
- Camus V, Payoux P, Barre L, Desgranges B, Voisin T, Tauber C, La Joie R, Tafani M, Hommet C, Chetelat G, Mondon K, de La Sayette V, Cottier JP, Beaufils E, Ribeiro MJ, Gissot V, Vierron E, Vercouillie J, Vellas B, Eustache F, Guilloteau D. Using PET with 18F-AV-45 (florbetapir) to quantify brain amyloid load in a clinical environment. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Apr;39(4):621-31. doi: 10.1007/s00259-011-2021-8. Epub 2012 Jan 18.
- La Joie R, Perrotin A, Barre L, Hommet C, Mezenge F, Ibazizene M, Camus V, Abbas A, Landeau B, Guilloteau D, de La Sayette V, Eustache F, Desgranges B, Chetelat G. Region-specific hierarchy between atrophy, hypometabolism, and beta-amyloid (Abeta) load in Alzheimer's disease dementia. J Neurosci. 2012 Nov 14;32(46):16265-73. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2170-12.2012.
- Beaufils E, Dufour-Rainfray D, Hommet C, Brault F, Cottier JP, Ribeiro MJ, Mondon K, Guilloteau D. Confirmation of the amyloidogenic process in posterior cortical atrophy: value of the Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2013;33(3):775-80. doi: 10.3233/JAD-2012-121267.
- Corcia P, Tauber C, Vercoullie J, Arlicot N, Prunier C, Praline J, Nicolas G, Venel Y, Hommet C, Baulieu JL, Cottier JP, Roussel C, Kassiou M, Guilloteau D, Ribeiro MJ. Molecular imaging of microglial activation in amyotrophic lateral sclerosis. PLoS One. 2012;7(12):e52941. doi: 10.1371/journal.pone.0052941. Epub 2012 Dec 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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